免疫治疗是继手术、放疗、化疗之后的第四大抗肿瘤治疗手段，在多个瘤种中显示出很好的疗效和安全性。然而免疫单药治疗恶性肿瘤整体有效率为20%-30%且易发生耐药，因此，科研工作者一直致力于研发新型免疫治疗方法，让更多的患者从中获益。

PD-1/CTLA-4免疫双抗，分别作用于免疫的不同环节，具有不同效应，将给患者带来全新获益。CTLA-4主要作用于启动阶段，是抗原呈递阶段的主要影响因素。而PD-L1主要作用在效应阶段，阻断免疫检查点从而杀伤肿瘤。因此同时阻断CTLA-4和PD-L1可能会增强抗肿瘤作用。

QL1706采用创新技术对CTLA-4抗体的重链进行了改造，降低了CTLA-4抗体的毒副作用，同时保持高表达、易纯化、高活性、高稳定性的特点。抗PD-1抗体和抗CTLA-4抗体分别阻断不同的免疫通路，二者协同抗肿瘤，远大于单一抗体，并且安全性良好。

在2022年CSCO 年会上，齐鲁制药以壁报形式公布了QL1706联合化疗加或不加贝伐珠单抗一线治疗复发或转移性宫颈癌的II期临床研究结果。在入组的57例复发或转移性宫颈癌患者中，分别有30例患者接受QL1706联合化疗和QL1706联合化疗加贝伐珠单抗治疗，总体的客观缓解率（ORR）达到77.2%，疾病控制率（DCR）达到98.2%；其中，QL1706联合化疗组的ORR和DCR分别为74.1%和100.0%；QL1706联合化疗和贝伐珠单抗组的ORR和DCR分别为80.0%和96.7%。至数据截止时间，中位PFS和中位OS未达到。

安全性方面，最常见的不良反应为白细胞计数降低（48.3%），其次为贫血（33.3%）。严重不良反应的发生率为20%。免疫相关不良反应的发生率为23.3%。

基于该结果，目前正在开展一项旨在评价QL1706联合紫杉醇-顺铂/卡铂加或不加贝伐珠单抗一线治疗复发或转移性宫颈癌的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究。

QL1706联合化疗加或不加贝伐珠单抗治疗晚期EGFR野生型及EGFR突变型非小细胞肺癌患者的II期临床研究结果显示，共有29例EGFR野生型的晚期非小细胞肺癌患者入组，接受QL1706 5mg/kg联合化疗（紫杉醇加卡铂或培美曲塞加卡铂）治疗，每3周给药一次（Q3W），持续2个周期后接受QL1706 5mg/kg Q3W维持治疗，直至疾病进展或其他停药事件。中位随访时间为9.17个月，客观缓解率（ORR）为58.6%（其中鳞状NSCLC：70.6%；非鳞状NSCLC：41.7%）。疾病控制率（DCR）为93.1%（27/29）。中位无进展生存期（mPFS）为6.97个月。

共有31例EGFR突变型的晚期非小细胞肺癌患者入组，均为表皮生长因子（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂±贝伐珠单抗或安罗替尼治疗不耐受或接受治疗后出现疾病进展。患者接受QL1706 5mg/kg联合化疗（培美曲塞加卡铂）和贝伐珠单抗治疗，每3周给药一次（Q3W）进行4个周期，之后接受QL1706 5mg/kg联合培美曲塞和贝伐珠单抗维持治疗（Q3W），直到疾病进展或其他停药事件。中位随访时间为5.75个月，ORR为64.5%（20/31），DCR为93.5%（29/31）。PFS尚未达到，6个月的PFS率为61.3%。

QL1706治疗非小细胞肺癌表现突出，具有良好的耐受性。

在晚期鼻咽癌队列中, 共纳入110例晚期鼻咽癌患者，其中包括既往接受过免疫治疗的患者48例，未接受过免疫治疗的60例。总体客观缓解率（ORR）达 24.5%(27/110)，疾病控制率（DCR）为 49.1%(54/110), 中位缓解持续时间达到11.7个月。其中，在未接受过免疫治疗的60例患者中，既往接受过至少一线化疗和二线化疗患者的ORR 分别为39.1%(9/23)和38.5%(15/39)。

数据显示，二/三线治疗的鼻咽癌患者接受免疫治疗单药的客观缓解率（ORR）为20%左右，而QL1706的ORR接近40%，较单抗提高1倍。QL1706表现出具有前景的、持久的临床疗效，在复发和/或转移性鼻咽癌患者中具有良好的耐受性。

目前QL1706治疗肺癌、宫颈癌、鼻咽癌、结直肠癌等多项临床试验正在开展，期待更多更亮眼的临床数据公布，为患者带来更多选择和希望！

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