2023年1月18日，国家医保局公布了国家医保药品目录调整情况和新版目录。通过此次调整，111种药品新增纳入目录，3个药品被调出目录。从谈判和竞价情况看，147个目录外药品参与谈判和竞价（含原目录内药品续约谈判），121个药品谈判或竞价成功，总体成功率达82.3%。谈判和竞价新准入的药品，价格平均降幅达60.1%。
最新版医保药品目录纳入了抗肿瘤、新冠治疗药、罕见病治疗等领域的药品，糖尿病、慢阻肺等慢性病领域也有药品被纳入。在新冠治疗用药方面，阿兹夫定片、清肺排毒颗粒成功进入新版国家医保药品目录。
值得欣喜的是，新版医保目录于3月1日开始实施落地，肺癌中有3款靶向新药首次挺进医保，给罕见突变患者带来新希望！
1.洛拉替尼
医保适应症：限间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
2.布格替尼
医保适应症：限间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
3.赛沃替尼
医保适应症：限含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗的、MET外显子14跳变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。
ALK融合常见于肺癌，它的发生率不是很高，大约3%~5%的非小细胞肺癌会携带ALK融合。其实，在只有化疗的年代，ALK突变肺癌是一类特别凶险的肿瘤，进展很快，而且容易复发，容易出现脑转移，生存时间和生存质量都比较差。随着克唑替尼的上市，肺癌患者检出ALK突变却变成了一件大好事，因为ALK靶向治疗的效果特别好，被称为是肺癌的一个“钻石突变”。
洛拉替尼是一款三代ALK抑制剂，在药物结构上引入了大环酰胺结构，将克服一代或二代ALK抑制剂耐药的难题，并给脑转移患者带来全新的获益！此次成功纳入医保，将大大减轻患者的经济负担。
CROWN研究一共纳入了296位未经全身性治疗的ALK阳性非小细胞肺癌患者，其中149人使用洛拉替尼，147人使用克唑替尼。数据截止2021年9月20日，两组患者分别中位随访了36.7个月和29.3个月。洛拉替尼组患者的3年无进展生存率达到了64%，中位无进展生存期仍未达到。而克唑替尼组患者的3年无进展生存率只有19%，mPFS为9.3个月。洛拉替尼组经BICR评估的ORR也高于克唑替尼组（77.2% vs. 58.5%），相比于克唑替尼，洛拉替尼让ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者病情进展或死亡的风险降低了72%。
由于洛拉替尼能更好地通过血脑屏障，在脑转移患者中洛拉替尼的优势更为显著，患者颅内进展的风险降低了92%。而在基线时有脑转移的患者中，洛拉替尼的颅内客观缓解率83%，颅内完全缓解率72%，而克唑替尼只有23%和8%。而且，洛拉替尼整体安全性良好。
布格替尼是一款二代ALK抑制剂，具有独特的二甲基氧化磷（DMPO）结构，加强了与ALK蛋白的结合力，增强了药物活性，也为药物透过血脑屏障并保持脑部血药浓度创造了有利条件。ALTA-1L研究中布格替尼在整体人群中的中位无进展生存期（PFS）高达30.8个月，展示了其持久缓解能力；对于脑转移，布格替尼可强势护脑，对于基线伴脑转移患者，布格替尼的颅内病灶缓解率（iORR）达到78%，缓解持续时间（iDOR）长达27.9个月；此外，布格替尼毒副反应可控，不良反应以1~2级为主，3级不良反应多为实验室或者血液指标变化。相比克唑替尼在一线治疗时显著改善了患者的生活质量。
MET抑制剂
MET是一种酪氨酸激酶受体。MET扩增或过表达不仅可在未经过治疗的患者中出现，亦是EGFR突变的转移性非小细胞肺癌患者使用EGFR TKI治疗后获得性耐药的主要机制之一。MET 14号外显子跳跃突变是肺癌患者的一种基因突变类型，在我国大约有2-3%的非小细胞肺癌患者会出现此突变，在肺肉瘤样癌(PSC)中的突变率却13%-22%。
既往临床研究结果显示，MET 14外显子跳变肺癌患者接受一线化疗，中位OS只有6.7个月，预后较差。亟需疗效更佳的治疗方案。
高选择性MET抑制剂赛沃替尼的上市和应用，给这部分罕见靶点患者带来了生存的曙光。
最新临床数据显示，赛沃替尼治疗MET14跳变非小细胞肺癌总人群的中位总生存期（mOS）达到了12.5个月，研究者评估的中位无进展生存期（mPFS）为6.9个月，12个月和15个月PFS率分别为31%和25%。经治患者mOS 为 19.4 个月 ，脑转移患者的mOS为 17.7 个月。并且赛沃替尼拥有目前最佳的脑转移人群肿瘤应答：ORR为64.3%，DCR为100%。这表明赛沃替尼具有足够的脑穿透能力，也是目前唯一观察到脑转移人群OS数据的MET抑制剂。
赛沃替尼为这一预后差且治疗选择稀少的亚组患者提供了新的治疗选择。
近年来，医保药物的报销范围逐渐扩大，越来越多的新型抗肿瘤药物被纳入，极大地减轻了患者的经济负担，我们相信在国家的惠民政策扶持下，会有越来越多的抗肿瘤药物纳入医保，惠及更多的患者。
此外，患者还可以通过参加临床试验，更早地用上靶向新药，而且用药免费，可以最大程度地实现临床获益。
*声明：本文旨在科普肿瘤医学和新药进展，任何重大医疗决策请前往正规医疗机构就诊。
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