前不久，卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼治疗复发转移性宫颈鳞状细胞癌的II期临床研究数据发表于国际知名杂志《Nature》杂志子刊《Nature Communications》（IF 17.694） ，研究结果显示总体客观缓解率（ORR）达到39.4%，中位无进展生存期（PFS）达到10.3个月，12个月总生存OS率为77.7%，且安全可控，为宫颈癌患者提供新的治疗选择。
宫颈癌是最常见的妇科恶性肿瘤，我国每年新发宫颈癌约11万例。很多患者确诊时已为晚期，5年生存率仅为10%-20%。针对不适合局部治疗的复发转移性宫颈癌的治疗方案，指南推荐含铂化疗联合贝伐珠单抗，但整体疗效差强人意。
虽然免疫治疗给宫颈癌患者带来生存获益，但帕博利珠单抗用于治疗化疗后进展的、PD-L1表达阳性(CPS≥1)的复发或转移性宫颈癌，其ORR仅为14.3%；抗PD-1抗体联合其他药物治疗既往治疗失败的复发转移性宫颈癌患者ORR在0%-31.8%，提示复发转移性宫颈癌的治疗仍需疗效更加优异的治疗方案。
卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼将为宫颈癌患者带来更多获益！
此项II期研究队列5共入组33例复发转移性宫颈鳞状细胞癌患者。19例患者接受PD-L1检测，其中10例患者PD-L1表达阳性，9例患者表达阴性。33例患者既往均接受过紫杉类治疗，32例患者既往接受过含铂治疗。
研究结果显示，截止2021年6月8日，中位随访时间为13.6个月，11例患者仍然在继续接受治疗中。总人群的ORR为39.4% (95% CI:22.9-57.9)，DCR为69.7% (95% CI:51.3-84.4)。
中位DOR尚未达到，12个月的DOR率为74.1% (95% CI:39.1-90.9)。中位PFS为10.3个月(95% CI:3.5-NR)，中位OS尚未达到，12个月的OS率为77.7%(95% CI:58.9-88.7)。
安全性方面，最常见的任何级别的治疗相关不良事件为贫血(66.7%)、血小板计数下降(66.7%)和白细胞计数下降（60.6%)。26例(78.8%)患者报告了3级或以上的治疗相关不良事件; 超过10%的患者发生的事件包括贫血(27.3%)、中性粒细胞计数下降(21.2%)、白细胞计数下降(15.2%)、高血压(15.2%)和高甘油三酯血症(12.1%)，整体不良反应安全可控。
卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼在既往系统治疗失败的复发转移性宫颈鳞状细胞癌患者中显示出优异的抗肿瘤效果和可控的安全性，为复发转移性宫颈癌提供新的治疗选择。
目前卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼一线治疗宫颈癌的III期临床研究正在进行，免疫治疗线数提前，疗效数据将更值得期待，我们相信会有更多的患者获益。
此外，PD-1/CTLA-4双抗单药或联合化疗±贝伐珠单抗治疗复发或转移性宫颈癌的多项临床试验正在开展，期待免疫治疗大幅改善宫颈癌患者生存期。
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