一项重组人白蛋白注射液治疗肝硬化腹水患者的II/III期临床试验已获得国家药品监督管理局药品评审中心批准，并已经通过了医院伦理委员会的审查和批准，现在全国多家医院开展，正进行患者招募。
目标患者类型
诊断时或经治疗后腹水分级为 1-2 级且白蛋白（ALB）<30 g/L的肝硬化腹水的患者
试验设计：多中心、盲法、阳性对照、II/III期的临床研究
试验分组：重组人白蛋白注射液 vs 人血白蛋白
研究的部分入选标准：
年龄18-75岁（含临界值），性别不限；
体重≥45.0 kg且BMI≥18.0kg/m2；
根据中华医学会肝病学分会发布的《肝硬化腹水及相关并发症的诊疗指南（2017年）》，诊断为肝硬化腹水的患者，诊断时或经治疗后腹水分级为1-2级；需同时满足ALB<30 g/L（以D-1检测值为准）；
能够理解并遵守研究流程，自愿参加，并签署知情同意书。
研究的部分排除标准：
对大肠杆菌、酵母菌、中国仓鼠卵巢癌（CHO）细胞来源的生物制品以及人血白蛋白等血液制品有过敏史者；
肝性脑病West-Haven HE分级为III级及以上者；
合并未控制的感染者（包括严重的腹腔感染、上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿系统感染等）；
肝癌C期、D期的患者（根据巴塞罗那肝癌分期标准），或肝细胞癌（HCC）A/B期且需要放化疗、介入、手术等治疗；
实验室检查值异常；
筛选时HIV抗体阳性，梅毒螺旋体特异性抗体阳性且梅毒螺旋体非特异性抗体滴度阳性者。
以上是该项目的主要纳入和排除标准，具体请以中心负责的医生评估为准。
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