晚期HER2阳性胃癌二线开设ADC药物新疗法——ARX788是全球基于非天然氨基酸技术设计的首款ADC药物，2021年3月获得FDA授予孤儿药资格，用于治疗HER2阳性胃癌和胃食道结合部癌。
评价重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联药物(ARX788)在HER2阳性晚期胃癌和胃食管连接部腺癌二线患者中有效性及安全性的国际多中心、随机、开放、阳性对照、II/III期临床研究
年龄为18至80周岁(包含临界值，以签署知情同意书时间为准)，性别不限；
经病理组织学和/或细胞学确诊为胃腺癌(包括胃食管连接部腺癌)，且为不可手术切除的晚期或转移性疾病者；
既往接受一线标准化疗方案(包括含铂类药物和/或氟尿嘧啶类药物方案)治疗后(辅助治疗期间或完成后6个月内出现复发或转移，则视为一线治疗)，且经研究者确认或病史记录具有明确的疾病进展者；
既往接受过曲妥珠单抗(含曲妥珠单抗生物类似物)治疗；
筛选期内经本地实验室检测确定为HER2阳性(定义为IHC3+或IHC2+且FISH+)；
预期生存期≥3个月；
能够遵循试验要求进行随访，按照研究医生或护士的指导能完成给药者疗的患者需要排除。
注：以上为主要标准，经研究医生综合评估，若符合本研究条件，您将可参加本研究。
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*声明：本文旨在科普肿瘤医学和新药进展，任何重大医疗决策请前往正规医疗机构就诊。
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