一项DLL3三抗治疗广泛期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者的Ⅰ/Ⅱ期既临床试验已获得国家药品监督管理局药品评审中心批准，并已经通过了医院伦理委员会的审查和批准，现在全国多家医院开展，正面向全社会进行患者招募。
经标准治疗失败、不耐受或无标准治疗的晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者
试验设计：非随机、开放、单臂、多中心的Ⅰ/Ⅱ期临床研究
研究的部分入选标准：
签署知情同意书时年龄≥18岁且≤75周岁的男性或女性；
自愿参加临床研究，完全了解、知情本研究并签署知情同意书（ICF），愿意遵循并有能力完成所有试验程序；
经组织病理学或细胞学证实的晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌（不包括复合型小细胞肺癌或混合性神经内分泌-非神经内分泌肿瘤）患者；
经标准治疗失败、不耐受或无标准治疗的晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者；
新鲜活检肿瘤组织样本检测 DLL3 阳性；
首次给药前 4 周之内，由研究者根据 RECIST 1.1 版要求评估的至少有一个可测量或不可测量的肿瘤病灶；
ECOG PS 评分是 0 或 1；
预计生存期 ≥ 12 周；
具有足够的器官功能水平。
研究的部分排除标准：
既往联合或序贯使用过抗 DLL3 和抗 CD3 靶点的药物（含研究性质）；
入组前 12 个月内患有中枢神经系统疾病的患者，如癫痫发作、脑出血、瘫痪、失语、脑梗死（陈旧性脑梗死除外）、严重脑损伤、痴呆、帕金病、小脑疾病、精神疾病或任何累及中枢神经系统的自身免疫性疾病；
存在中枢神经系统（CNS）转移灶（脑部转移病灶经过放射治疗，首次给药前 4 周内未使用皮质醇类、抗惊厥类、脱水药物控制症状，影像学提示脑部病灶无进展或新发，且无神经系统症状者除外）；
有难以控制的第三腔隙积液（如大量的胸腔积液、腹水或心包积液），需要反复引流，经研究者判断不适合入组；
有临床意义的心血管疾病。
以上是该项目的主要纳入和排除标准，具体请以中心负责的医生评估为准。
长春、成都、长沙、福州、杭州、沈阳、西安、郑州
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