一项FGFR抑制剂单药及联合化疗或PD-1抑制剂治疗实体瘤患者的Ⅰb/Ⅱ期临床试验已获得国家药品监督管理局药品评审中心批准，并已经通过了医院伦理委员会的审查和批准，现在全国多家医院开展，正面向全社会进行患者招募。
标准治疗失败的FGF扩增和/或FGFR1-3 基因改变或表达异常的尿路上皮癌、胆道癌、胃癌、乳腺癌、头颈部癌、子宫内膜癌、胰腺癌、非小细胞肺癌及其他实体瘤患者
试验设计：单臂、非随机、开放、多中心的Ⅰb/Ⅱ期临床研究
研究的部分入选标准：
患者经充分知情同意后自愿参加本研究并签署书面知情同意书，且同意遵守研究方案规定的程序；
年龄≥18 岁；
经组织学或细胞学证实的手术不可切除的局部晚期、复发性或转移性的实体肿瘤，包括尿路上皮癌、胆道癌、胃癌、乳腺癌、头颈部癌、子宫内膜癌、胰腺癌、非小细胞肺癌及其他实体肿瘤；
标准治疗失败或毒性不能耐受或无法接受标准治疗的患者；
FGF扩增 和/或 FGFR1-3 异常；
美国东部肿瘤协作组体力状态评分（ECOG PS）为 0 或 1 分；
根据 RECIST v1.1，有至少 1 个可测量病灶；
具有充分的器官和骨髓功能；
预计生存期≥3 个月。
研究的部分排除标准：
既往曾接受过高选择性 FGFR 靶点治疗的患者 （如 AZD4547、Debio1347、ARQ087、JNJ42756493、INCB054828、TAS120、BGJ398、LY2874455、BAY1163877、FPA144 等）；
同时参与另一项干预性临床研究，除非参与观察性（非干预性）临床研究或处于干预性研究的生存随访阶段；
在首次研究治疗之前 2 周之内有输血史，或使用过促红细胞生成素、粒细胞集落刺激因子、粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子、血小板生成素或 IL-11 的治疗；
既往或筛选时存在中枢神经系统转移、脑膜转移或脊髓压迫，个别情况除外（研究治疗开始前 28天针对脑转移的局部治疗已经结束且未经激素治疗至少 10 天，临床影像学证据表明转移灶病情稳定）；
人免疫缺陷病毒（HIV）感染者（HIV 1/2 抗体阳性），已知的梅毒感染需要治疗者；
首次用药前 1 周内，存在需要系统性治疗的活动性感染；
有临床意义的心血管疾病；
急性或者慢性活动性乙型肝炎或丙型肝炎感染者：乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）和/或乙型肝炎病毒核心抗体（HbcAb）阳性时，乙肝病毒（HBV）DNA＞104 拷贝/mL 或 2000 IU/mL；丙型肝炎病毒（HCV）抗体阳性且 HCV RNA 阳性（对于肝细胞癌患者，丙肝抗体阳性且 HCV RNA≤103 拷贝/ml 时可以入组）；经过核苷酸类抗病毒治疗后低于上述标准，可入组；或其它活动性肝炎、有显著临床意义的中重度肝硬化；
已知存在深静脉血栓，经低分子肝素或类似功效药物治疗后，研究者判断血栓稳定≥2 周者可入组。
以上是该项目的主要纳入和排除标准，具体请以中心负责的医生评估为准。
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