一项MET抑制剂治疗MET扩增或 MET 过表达的标准治疗失败或无标准治疗的局部晚期或转移性实体瘤的Ⅰ期临床试验已获得国家药品监督管理局药品评审中心批准，并已经通过了医院伦理委员会的审查和批准，现在全国多家医院开展，正进行患者招募。
目标患者类型
MET扩增或MET过表达的无标准治疗方案或对标准治疗方案无效或不耐受的局部晚期或转移性实体瘤患者。
试验设计：单臂、开放、多中心的ⅠⅢ期临床研究
试验分组：
研究的部分入选标准：
同意参加本试验并自愿签署知情同意书；
年龄18周岁以上（含边界值），性别不限；
经组织学或细胞学确诊的无标准治疗方案或对标准治疗方案无效或不耐受的局部晚期或转移性实体瘤患者；剂量扩展阶段的患者还需符合经组织检测携带MET基因扩增或蛋白过表达（IHC 2+或 3+）；
至少有一个可测量病灶；
ECOG 评分 0~1；
预期生存时间≥3 个月；
研究的部分排除标准：
既往接受过或正在接受任何针对c-Met（包括针对靶点的所有单抗或小分子类药物）的治疗；
首次给药前4周内接受过化疗、激素治疗、免疫治疗或生物治疗如抗体类治疗，或者2周内接受过抗肿瘤适应症的中药，或者小分子靶向治疗的间隔时间不足5个半衰期；
首次给药前2周内仍需要继续使用全身免疫抑制剂或全身性皮质类固醇者（≥10mg强的松或其当量的其它皮质类固醇）；
首次给药前 4 周内接受过除诊断或活检外的其他重大外科手术，或预期将在研究期间接受重大手术的患者
首次给药前存在与既往任何治疗相关的≥2 级（CTCAE 5.0 标准）的未愈毒性反应，任何级别的脱发以及铂类药物引起的2级神经病变除外
存在原发性中枢神经系统肿瘤或包括脑膜转移的中枢神经系统转移者（无症状，病情稳定，在首次给药前不需要使用类固醇药物至少4周者除外）
存在吞咽困难或者影响药物吸收的胃肠道疾病（如克罗恩病、溃疡性结肠炎、肠梗阻、短肠综合征）或其他吸收不良情况
既往病史有间质性肺疾病（ILD）、药物性ILD、需要类固醇治疗的放射性肺炎，或有证据显示的临床活动性ILD
影像学（CT或者MRI）显示肿瘤侵犯大血管的患者；
未能控制的，仍需引流的大量胸腔积液、心包积液或腹水；
存在需要静脉输注抗生素或住院治疗的严重感染或活动性感染，如 HBV（HBsAg 阳性且外周血 HBV-DNA 滴度检测≥1×104 copies/mL 或 2000IU/mL）、HCV、HIV 以及梅毒等；
最近5年内诊断患有其他原发性恶性肿瘤，以下情况可以入组：接受过手术根治性治疗且治愈的非黑色素瘤皮肤癌、浅表膀胱癌、子宫颈原位癌。
以上是该项目的主要纳入和排除标准，具体请以中心负责的医生评估为准。
郑州、哈尔滨、南京、长沙、上海、蚌埠
开展进度及名单更新会第一时间发布，请持续关注。
在线报名
