一项小分子MET抑制剂治疗驱动基因阴性且伴有 MET 过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的Ⅲ期临床试验已获得国家药品监督管理局药品评审中心批准，并已经通过了医院伦理委员会的审查和批准，现在全国多家医院开展，正进行患者招募。
在既往接受免疫治疗和含铂双药化疗后进展的驱动基因阴性且伴有 MET 过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
试验设计：双盲、平行对照、多中心的Ⅲ期临床研究
试验分组：
研究的部分入选标准：
同意参加本试验并自愿签署知情同意书；
签署 ICF 时年龄≥18 岁的男性或女性患者；
根据实体瘤疗效评价标准（RECIST 1.1 版），受试者至少存在 1 个可测量的靶病灶；
美国东部肿瘤协作组（ECOG）状态评分为 0-1 分；
经组织学或细胞学确诊的 NSCLC，临床分期为不可切除性局部晚期且不适合根治性治疗或转移性；
必须提供有效且合格的肿瘤组织样本，从患者签署知情同意书前 2 年内进行的活检操作中获得的肿瘤组织标本均可被接受；
经由申办方指定的中心实验室预筛选确认组织标本中 MET 过表达（IHC 3+，≧50%肿瘤细胞染色呈现强阳性），若留存检测组织质量不合格，则可以提供新近获取的活检组织标本再次进行 MET 过表达检测；
明确无EGFR突变、ALK融合、ROS1融合、MET 14外显子跳变，且BRAF、NTRK、RET、KRAS、ERBB2（HER-2）无已知变异。
针对不可切除性局部晚期且不适合根治性治疗或转移性疾病，患者既往接受抗 PD-1/PD-L1的免疫治疗和含铂双药化疗（联合用药或序贯用药）作为系统性前线治疗；
具有足够的器官功能水平。
研究的部分排除标准：
既往接受过 MET 抑制剂的治疗；
既往治疗方案中包含多西他赛；
同时入组另一项治疗性临床研究；
有活动性软脑膜疾病或不受控制且未经治疗的脑转移；
伴有活动性肝炎病毒感染的受试者、有免疫缺陷病史，或艾滋病病毒抗体检测阳性；
有临床意义的心血管系统疾病；
临床无法控制的第三间隙积液，如胸腔积液、心包积液、腹腔积液等，经研究者判定不宜纳入研究。
以上是该项目的主要纳入和排除标准，具体请以中心负责的医生评估为准。
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