一项赛沃替尼（MET抑制剂）联合奥希替尼对比培美曲塞联合铂类治疗经EGFR抑制剂治疗失败伴MET扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的Ⅲ期临床研究正在开展。该研究已经获得国家药品监督管理局的批准，通过了医院伦理委员会的审批，面向全国招募受试者。
评价赛沃替尼联合奥希替尼对比培美曲塞联合铂类治疗经EGFR抑制剂治疗失败伴MET扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的有效性和安全性的多中心、随机、对照、开放的Ⅲ期临床研究
试验设计：随机、开放、平行分组、多中心的Ⅲ期临床研究
试验分组：
试验组：赛沃替尼+奥希替尼
对照组：培美曲塞+铂类（顺铂或卡铂）
药物用法用量：
一线EGFR-TKI 治疗后进展、EGFR突变阳性伴MET扩增、经组织学或细胞学确诊的不能手术治疗且不能接受根治性同步放化疗局部晚期或转移性（ⅢB、ⅢC或Ⅳ期）的NSCLC患者
部分入选标准：
年龄 ≥18岁且≤75岁；
根据国际肺癌研究协会和美国癌症分类联合委员会第8版肺癌TNM分期，经组织学或细胞学证实的不能手术治疗且不能接受根治性同步放化疗局部晚期或转移性（ⅢB、ⅢC或Ⅳ期）的NSCLC；
一线EGFR-TKI治疗前经肿瘤组织学或细胞学或血液学证实存在EGFR敏感突变；；
经一线EGFR-TKI治疗后疾病进展；
一线EGFR-TKI治疗进展后符合下述任一要求：a.经一或二代EGFR-TKI治疗疾病进展后EGFR T790M阴性，MET扩增；b.经一线三代EGFR抑制剂治疗疾病进展后MET扩增；
患者应有可测量病灶（根据RECIST 1.1标准）；
美国东部肿瘤协作组（ECOG）体力状况评分0或1分；
能口服和吞咽药物；
有充分的骨髓和器官功能。
部分排除标准：
存在T790M突变阳性的患者；
既往接受过针对c-MET的治疗（包括但不限于克唑替尼、Onartuzumab等）；
既往接受过除EGFR-TKI以外的针对晚期NSCLC的系统抗肿瘤治疗；
研究治疗开始前2周内接受过抗血管生成治疗或抗肿瘤适应症的中药治疗等；
研究治疗开始前4周内接受广泛放射治疗（包括放射性核素治疗如锶-89）或研究治疗开始前1周内接受过姑息性局部放疗或上述放疗不良反应未恢复；
具有临床意义的活动性感染包括但不限于结核病，人类免疫缺陷病毒（HIV）感染（HIV1/2抗体阳性）；
活动性乙型肝炎或丙型肝炎；
已知存在癌性血栓或深静脉血栓（如低分子肝素（LMWH）或类似功效药物治疗稳定≥2周者可入组）；
研究治疗开始前存在脑膜转移，脊髓压迫，或活动性脑转移；但无症状（如无神经功能障碍，癫痫或其它典型中枢神经系统转移症状和体征）且不需要皮质类固醇激素或抗癫痫治疗的脑转移患者可入选；接受脑部放疗患者，有影像学证据显示脑转移病灶距首次影像学诊断脑转移无进展至少4周的可入选；
既往间质性肺病病史，患有药物引起的间质性肺部，需要糖皮质激素治疗的放射性肺炎及任何活动性间质性肺病。
以上是该项目的主要入排标准，具体以中心负责的医生评估为准。
该临床试验的研究中心医院所在城市有：
蚌埠、北京、长春、成都、重庆、长沙、大连、福州、广州、哈尔滨、合肥、呼和浩特、海口、杭州、济南、昆明、临沂、宁波、南昌、南京、南宁、泉州、上海、沈阳、深圳、天津、太原、台州、潍坊、武汉、芜湖、乌鲁木齐、西安、厦门、邢台、新乡、襄阳、徐州、烟台、扬州、郑州
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