肺癌，是我国第一大恶性肿瘤，我国每年新发病例约80万例，死亡约70万例，严重威胁着人类的健康。随着肺癌靶向治疗与免疫治疗的发展，肺癌患者的五年生存率有了明显的改善。目前国内多项肺癌靶向与免疫的临床试验正在开展，给患者提供了新的选择。
一、PD-L1+安罗替尼（项目序号：286）
1. 面向患者
未经系统治疗、PD-L1 TPS≥1%、组织学或细胞学确诊的不能手术或放疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。
2. 试验治疗方案
PD-L1+安罗替尼 vs 帕博利珠单抗
3. 关键入选标准
1、签署 ICF 时年龄 ≥ 18 岁且≤75 岁；
2、根据国际肺癌研究协会和美国癌症分类联合委员会第 8 版肺癌TNM 分期，具有组织学证实的不能手术治疗且不能接受根治性同步放化疗的局部晚期 （ⅢB/ⅢC 期）、转移性或复发性 （IV 期）NSCLC的患者。
（注：混合肿瘤将按主要细胞类型进行分类；如果存在小细胞成分，则受试者不符合入组条件）。
3、既往未接受过针对晚期、复发/转移阶段疾病进行系统抗肿瘤治疗的患者。既往接受过辅助化疗的，疾病复发时间距末次辅助化疗时间的间隔应至少 6 个月；既往针对胸部的放疗结束时间距本次治疗的间隔时间应超过 6 个月，针对胸部以外的姑息性放射治疗时间距本次治疗的间隔时间应超过 7 天。
4、需提供诊断为晚期或转移性 NSCLC 时或之后且未经过放疗的肿瘤组织切片，肿瘤组织样本需为随机前 12 个月内存档样本或新鲜获取的样本，且经检测 PD-L表达阳性的肿瘤细胞比例≥1%（TPS≥1%）。
5、对于非鳞非小细胞肺癌，检测证明不存在 EGFR 突变、ALK 融合的患者 （对于鳞状非小细胞肺癌，已知存在 EGFR 突变、ALK 融合的患者需排除，状态未知者不强制要求检测）。
6、至少有1 个可测量的病灶；
7、ECOG PS 评分是 0 或 1；
8、患者具有充分的骨髓器官功能。
注：以上为部分主要标准，最终入组标准由项目医生掌握。
二、三代EGFR-TKI（项目序号：217）
1. 面向患者
未经系统治疗、EGFR 敏感突变、组织学或细胞学确诊的不能手术或放疗的晚期非小细胞肺癌。
2. 试验治疗方案
EGFR-TKI
3. 关键入选标准
1、年龄≥18周岁，性别不限；
2、经病理组织学或细胞学确诊的不能接受手术治疗的晚期非小细胞肺癌患者；
3、从未进行过针对原发灶或转移灶的全身系统性治疗；
4、已证实的EGFR敏感突变，包括但不限于EGFR 19号外显子缺失突变或21外显子L858R突变；
5、至少有1 个可测量的病灶；
6、ECOG PS 评分是 0 或 2。
注：以上为部分主要标准，最终入组标准由项目医生掌握。
三、MET抑制剂+奥希替尼（项目序号：205）
1. 面向患者
EGFR敏感突变伴C-MET蛋白过表达、未接受过针对局部晚期/复发转移性疾病的系统性治疗、经组织学或细胞学确认的不能手术或放疗的 IIIB/IIIC 或 IV 期（AJCC 第 8 版）NSCLC。
2. 试验治疗方案
MET抑制剂+奥希替尼 vs 奥希替尼
3. 关键入选标准
1、年龄≥18 岁；
2、根据国际肺癌研究协会和美国癌症分类联合委员会第 8 版肺癌 TNM 分期，具有组织学或细胞学证实的不能手术治疗且不能接受根治性同步放化疗的局部晚期（ⅢB/ⅢC 期）、转移性或复发性（IV 期）NSCLC 的患者；
3、携带明确与 EGFR-TKI 敏感性有关的两种常见 EGFR 突变（即外显子 19缺失、L858R）及 MET 阳性即 c-MET 过表达，IHC 2+或 IHC 3+（需中心实验室确认）；
4、受试者应有可测量病灶（根据 RECIST 1.1 标准）；
5、ECOG 体力状况评分 0 或 1 分或卡氏（Karnofsky）评分≥80；
6、既往未接受过针对晚期/转移性疾病的任何系统性抗肿瘤治疗；如果满足所有其他入选标准，对于既往曾接受过含铂辅助化/放疗、新辅助化/放疗或针对进展期疾病接受过根治性放化疗的患者，如果疾病进展发生在最后一次治疗结束之后≥6 个月，则有资格参加本研究；
7、能口服或吞咽药物；
8、具有充分的骨髓器官功能。
注：以上为部分主要标准，最终入组标准由项目医生掌握。
四、EGFR-TKI（项目序号：227）
1. 面向患者
未接受过系统性治疗或至少一线标准治疗失败或不耐受、伴有EGFR L861Q、G719X、S768I突变的一种或几种、组织学或细胞学确认的非小细胞肺癌患者。
2. 试验治疗方案
EGFR-TKI
3. 关键入选标准
1、年龄18（含18）周岁以上，性别不限。
2、经组织病理学和/或细胞病理学确认的局部晚期或转移性NSCLC患者， 且既往化疗线数≤1。计划入组10%左右经过化疗的受试者。
3、非耐药性罕见EGFR突变（肿瘤组织活检样本），包括L861Q、G719X、S768I突变中的一种或几种（不包含其他EGFR敏感突变和/或其他驱动基因），且愿意提供足够的肿瘤组织活检样本供指定的两家地方实验室中之一检测 （具体的样本要求参见指定的地方实验室相关的标准操作规程或实验室手册）。
注：受试者可根据既往实验室检查报告提供的非耐药性罕见EGFR突变结果入组 本研究，无需等待指定地方实验室的确认。
4、根据RECIST1.1，至少有一个可测量病灶。
5、ECOG体能状况评分（见附录2）为0、1或2分。
6、预期生存时间>3个月。
7、有充分的骨髓、肝脏、肾脏和凝血功能（研究药物首次给药前2周内未输血或血制品、未使用粒细胞集落刺激因子或其它造血刺激因子纠正）。
注：以上为部分主要标准，最终入组标准由项目医生掌握。
五、PD-1+化疗（项目序号：150）
1. 面向患者
既往一代/二代EGFR-TKI治疗进展、EGFR突变、经组织学和/或细胞学确诊的晚期或复发 III B-C 或 IV 期非小细胞肺癌患者。
2. 试验治疗方案
PD-1+化疗（培美曲塞+铂类）vs 化疗（培美曲塞+铂类）
3. 关键入选标准
1、年龄18 岁-75 岁；
2、经组织学和/或细胞学确诊的晚期或复发 III B-C 或 IV 期非小细胞肺癌（根据 AJCC 第 8 版分期系统）伴敏感 EGFR 突变；
3、既往一代或二代 EGFR-TKI（包括吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼及阿法替尼等）治疗失败后无 20 外显子 T790M 突变；
4、既往一代或二代 EGFR-TKI 单药（包括吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼及阿法替尼等）治疗失败后出现 20 外显子 T790M 突变，之后接受奥希替尼或其他三代 EGFR-TKI 治疗后再次出现疾病进展；
5、允许前期接受新辅助/辅助化疗，且在最后一剂化疗完成后 6 个月以上出现疾病复发或转移。
6、至少有1 个可测量的病灶；
7、ECOG PS 评分是 0 或 1。
注：以上为部分主要标准，最终入组标准由项目医生掌握。
六、FGFR抑制剂（项目序号：302）
1. 面向患者
既往一代/二代/三代EGFR-TKI治疗进展、EGFR突变、经组织学和/或细胞学确诊的晚期非小细胞肺癌患者。
2. 试验治疗方案
FGFR抑制剂
3. 关键入选标准
1、年龄 ≥ 18 岁；
2、经组织学确诊的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者；经一线标准治疗失败或不能耐受；
3、存在已知EGFR突变的NSCLC；
4、EGOG PS评分≤2；
5、至少有一个可测量或可评估病灶；
6、具有充分的骨髓器官功能。
注：以上为部分主要标准，最终入组标准由项目医生掌握。
七、MET抑制剂+奥希替尼（项目序号：204）
1. 面向患者
一线EGFR-TKI治疗失败伴MET扩增的局部晚期（ⅢB/ⅢC期）、转移性或复发性（Ⅳ期）非小细胞肺癌患者
2. 试验治疗方案
MET抑制剂+奥希替尼 vs 化疗（培美曲塞+铂类）
3. 关键入选标准
1、年龄≥18岁且≤75岁；
2、根据国际肺癌研究协会和美国癌症分类联合委员会第 8 版肺癌 TNM 分期，具有组织学或细胞学证实的不能手术治疗且不能接受根治性同步放化疗的局部晚期（ⅢB/ⅢC 期）、转移性或复发性（IV 期）NSCLC 的患者；
3、一线 EGFR-TKI 治疗前经肿瘤组织学或细胞学或血液学证实存在 EGFR敏感突变；
4、经一线（一代、二代或三代）EGFR-TKI（吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼、阿法替尼、达克替尼、奥希替尼等）治疗后有影像学记录的疾病进展；
5、一线 EGFR-TKI 治疗进展后符合下述任一要求：a.经一或二代 EGFR-TKI治疗疾病进展后 EGFR T790M 阴性，MET 扩增（中心实验室确认）；b.经一线三代 EGFR 抑制剂治疗疾病进展后 MET 扩增（中心实验室确认）；
6、根据实体瘤疗效评价标准（RECIST 版本 1.1），至少有一个可测量的病灶；
7、能口服和吞咽药物；
8、有充分的骨髓器官功能。
注：以上为部分主要标准，最终入组标准由项目医生掌握。
八、三代EGFR-TKI（项目序号：217）
1. 面向患者
既往含铂化疗治疗进展或不耐受、EGFR 20ins突变、经组织学和/或细胞学确诊的晚期非小细胞肺癌患者。
2. 试验治疗方案
EGFR-TKI
3. 关键入选标准
1、年龄≥18周岁，性别不限；
2、经病理组织学或细胞学确诊的不能接受手术治疗的晚期非小细胞肺癌患者；
3、既往含铂化疗治疗进展或不耐受，初治患者用过1周期化疗可以评估后纳入；
4、已证实的EGFR 20号外显子突变（包括A763_Y764insFQEA、V769_D770insASV、D770_N771insNPG、D770_N771insSVD、H773_V774insNPH，或者任何其他20号外显子插入突变）；
5、至少有1 个可测量的病灶；
6、ECOG PS 评分是 0 或 2。
注：以上为部分主要标准，最终入组标准由项目医生掌握。
九、EGFR-TKI+奥希替尼（项目序号：234）
1. 面向患者
至少一线含铂化疗进展或不耐受、EGFR 20号外显子插入突变、经组织病理或细胞学确诊并记录为局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
2. 试验治疗方案
EGFR-TKI+奥希替尼
3. 关键入选标准
1、年龄≥18 周岁，性别不限。
2、必须有经组织学或细胞学确诊的ⅢB~Ⅳ期 NSCLC，不适合进行根治性手术或放疗，且证实携带 EGFR 20 号外显子插入突变（包括重复突变）。
3、既往至少接受过局部晚期或转移性疾病的含铂化疗失败（治疗期间或之后疾病进展，或毒性不耐受），无论是否联合免疫检查点抑制剂或贝伐珠单抗等抗血管生成药物。若既往接受过新辅助或辅助化疗，治疗期间或治疗结束后 6 个月内复发或转移者亦可入组。
*NSCLC 分期按照国际肺癌研究协会（IASLC）第 8 版 TNM 分期标准。
4、基线至少存在一个符合 RECIST 1.1 标准定义的可测量的病灶。既往接受过放疗等局部治疗的病灶，明确进展后可作为靶病灶。
5、ECOG 体能状态评分：0 或 1 分。
6、预计生存时间≥3 个月。
7、有充分的器官和骨髓功能。
注：以上为部分主要标准，最终入组标准由项目医生掌握。
十、四代EGFR-TKI（项目序号：250）
1. 面向患者
至少一线系统性治疗失败、经组织病理或细胞学确诊并记录为局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
2. 试验治疗方案
EGFR-TKI
3. 关键入选标准
1、签署知情同意书（ICF）时年龄 ≥ 18 岁的男性或女性；
2、经组织学或细胞学检查确诊为不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）；
3、所有受试者必须向中心实验室提供肿瘤样本，用于分析 EGFR 的突变状态；受试者必须患有携带 EGFR C797S 突变的 NSCLC；
4、既往至少接受过 1 次 EGFR-TKI 治疗，并且有记录表明在既往接受EGFR-TKI 连续治疗期间出现影像学确认的疾病进展；
5、根据 RECIST1.1 实体瘤疗效评价标准至少有一个可测量病灶；
6、ECOG 评分 0~1；
7、具有充分的骨髓器官功能；
注：以上为部分主要标准，最终入组标准由项目医生掌握。
十一、MET抑制剂（项目序号：203）
1. 面向患者
含有 MET 外显子 14跳变的、既往未接受过系统性治疗或含铂化疗失败、经组织学诊断的局部晚期或转移性 NSCLC。
2. 试验治疗方案
MET抑制剂
3. 关键入选标准
1、年龄≥18 岁；
2、含有 MET 外显子 14 跳变的经组织学诊断的局部晚期或转移性 NSCLC；
3、队列1：既往含铂化疗后疾病进展或不耐受；队列2：既往未接受过系统性治疗；
4、根据 RECIST1.1 实体瘤疗效评价标准至少有一个可测量病灶；
5、美国东部肿瘤协作组（ECOG）体力状况评分 0 或 1 分或卡氏 （Karnofsky）评分≥80；
6、能口服和吞咽药物；
7、具有充分的骨髓器官功能。
注：以上为部分主要标准，最终入组标准由项目医生掌握。
十二、MET抑制剂（项目序号：255）
1. 面向患者
含有 MET 外显子 14跳变的、既往未接受过系统性治疗或既往含铂化疗失败、经组织学诊断的局部晚期或转移性 NSCLC。
2. 试验治疗方案
MET抑制剂
3. 关键入选标准
1、年龄≥18 岁；
2、含有 MET 外显子 14 跳变的经组织学诊断的局部晚期或转移性 NSCLC；
3、根据 RECIST1.1 实体瘤疗效评价标准至少有一个可评估病灶；
4、美国东部肿瘤协作组（ECOG）体力状况评分 0 或 1 分或；
5、具有充分的骨髓器官功能。
注：以上为部分主要标准，最终入组标准由项目医生掌握。
十三、EGFR/C-Met双抗（项目序号：233）
1. 面向患者
至少一线含铂化疗进展或不耐受、MET 14外显子跳跃突变、经组织病理或细胞学确诊并记录为局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
2. 试验治疗方案
EGFR/C-met双抗
3. 关键入选标准
1、受试者年龄≥18 岁，男女不限。
2、受试者必须具有组织学或细胞学证实的转移性或不可切除的晚期非小细胞肺癌或其他实体瘤（包括但不限于头颈癌、结直肠癌等），经标准治疗后疾病进展，或对标准治疗不耐受，或拒绝标准治疗。
3、对于第 2 部分，患者需经中心化生物标志物检测，并符合以下各队列的入选条件：
队列 B：诊断为 EGFR 20 号外显子插入突变（Exon20ins）的晚期NSCLC 患者。受试者还必须为既往接受含铂化疗后疾病进展，或对化疗不耐受，或拒绝含铂化疗的患者。
队列 D：具有 MET 14 外显子跳跃突变（Exon14 skipping）的晚期NSCLC 患者。
4、受试者必须有符合 RECIST v1.1 定义的可测量病灶。
注：选择的靶病灶必须符合以下两个标准之一：1）既往未接受局部治疗或 2）按照 RECIST v1.1 确定的既往局部治疗区域内出现后续进展。
5、美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为 0-1 分。
注：以上为部分主要标准，最终入组标准由项目医生掌握。
十四、MET抑制剂（项目序号：216）
1. 面向患者
既往含铂化疗失败或不耐受或拒绝标准化疗、未接受过C-MET抑制剂治疗、伴C-MET扩增的、经组织病理或细胞学确诊的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
2. 试验治疗方案
MET抑制剂
3. 关键入选标准
1、签署参加研究的书面知情同意书；
2、年龄在18岁及以上的男性或女性；
3、经组织学或细胞学证实的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者（IIIB期-IV期）（可接受外院病理报告）；
4、组织样本检测证实EGFR wt、ALK重排阴性、ROS1重排阴性、KRAS突变阴性；（备注：肺癌驱动基因阴性）；
5、经证实存在c-Met 扩增，GCN≥6.0（经中心实验室 FISH 检测证实），满足以下条件：
纳入队列2：未接受过c-Met抑制剂治疗，标准治疗（含铂化疗方案）失败，或临床不适合进行化疗的（如年龄≥75岁、 肌酐清除率<50mL/min 、 肌酐>1.3mg/dL、2级或以上听力损失、2级或以上周围神经病变及任何其它 不适合进行铂类化疗的情形）人群；
纳入队列3：未接受过c-Met抑制剂治疗，患者拒绝化疗的c-Met扩增的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)人群；
6、根据 RECIST1.1 实体瘤疗效评价标准至少有一个可测量病灶；
7、ECOG 评分 0~1。
注：以上为部分主要标准，最终入组标准由项目医生掌握。
十五、ALK/ROS1抑制剂（项目序号：212）
1. 面向患者
未接受过针对局部晚期或转移性NSCLC系统性治疗的、ALK阳性、组织学或细胞学确诊的 局部晚期和/或转移性 IIIB~IV 期 NSCLC 患者。
2. 试验治疗方案
ALK/ROS1抑制剂 vs 克唑替尼
3. 关键入选标准
1、本研究已充分了解并自愿签署知情同意书。
2、年龄≥18岁，男女均可。
3、经组织学和/或细胞学确诊的局部晚期和/或转移性IIIB/IIIC/IV期NSCLC患者。
4、确认的ALK阳性。
• 患者需提供肿瘤组织标本供中心实验室进行 Ventana IHC 检测或 RT-PCR 检测，确认为 ALK 阳性的患者可以入组（既往 6个月内存档的或新鲜获取的肿瘤组织蜡块或病理活检切片，约为 5 张载玻片或者 1 个福尔马林固定、石蜡包埋的肿瘤样本）；
5、至少有一个可测量病灶（根据RECIST 1.1进行评估）；对于既往接受过放疗的病灶不可以视为靶病灶，除非当放疗后病灶发生明确的进展时，才可以被计为靶病灶。
6、患者没有接受过针对局部晚期和/或转移性NSCLC的系统性治疗。
7、ECOG PS评分为 0～2分。
8、预期生存期 ≥ 12周。
9、具有充分的器官和骨髓功能.
注：以上为部分主要标准，最终入组标准由项目医生掌握。
十六、ALK抑制剂（项目序号：305）
1. 面向患者
既往ALK抑制剂治疗进展或不耐受、ALK阳性、组织学或细胞学确诊的不适合局部治疗的局部晚期或转移性 NSCLC 患者。
2. 试验治疗方案
ALK抑制剂
3. 关键入选标准
1、年龄≥18 周岁；男女不限；
2、ECOG PS 评分：1 期为 0～1 分；II 期为 0～2 分；
3、预计生存期不少于 12 周；
4、根据 RECIST V1.1，受试者至少存在一个既往未经过局部治疗的可测量颅外病灶（非淋巴结最长径≥10 mm，淋巴结最短径≥15 mm，接受该病灶局部治疗后出现明确进展）；
5、剂量爬坡阶段入组经组织学或细胞学确诊的 ALK 阳性非小细胞肺癌患者，剂量扩展阶段入组经过 1 种、2 种及 2 种以上 ALK 抑制剂治疗的 ALK 阳性非小细胞肺癌患者。II 期：1.既往只使用过阿来替尼 1 种ALK 抑制剂持续治疗 后疾病进展或毒性不耐受的晚期 ALK 阳性NSCLC 患者；2.既往使用过 2 种及 2 种以上 ALK 抑制剂持续治疗后疾病进展或毒性不耐受的晚期 ALK 阳性 NSCLC 患者。基因检测报告的要求：
• 接受既往 FISH、IHC、RT-PCR 和 NGS 等的 ALK 阳性报告，并尽可能提供组织进行 ALK 复测，• 若无既往报告，必须提供组织或者血液样品进行 ALK 检测；
6、具有充分的骨髓器官功能。
注：以上为部分主要标准，最终入组标准由项目医生掌握。
十七、HER2 ADC（项目序号：235）
1. 面向患者
未接受过针对局部晚期或转移性NSCLC系统性治疗的、HER2 19号或20号外显子突变、组织学或细胞学确诊的局部晚期或转移性非鳞状 NSCLC 患者。
2. 试验治疗方案
HER2 ADC vs 帕博利珠单抗+铂类+培美曲塞
3. 关键入选标准
1、签署 ICF 时，男性和女性受试者必须≥18 岁。其他年龄限制可依照当地法规执行
2、组织学证实的不适合根治性治疗（手术或放化疗）的非鳞状3期局部晚期、不可切除 NSCLC 或 4 期 NSCLC（根据 IASLC 胸部肿瘤学分期手册第 8 版）。如果腺癌是主要组织学类型，则混合组织学类型的受试者有资格参加研 究。
3、受试者必须未接受过局部晚期或转移性疾病的姑息性全身治疗，且在医学上适合接受一线治疗。允许既往接受过局部或全身（新辅助或辅助）疗法治疗早期疾病。
4、经证实的合格 HER2 外显子 19 或 20 突变（合格激活 HER2 外显子 19 或 20 突变）：
(a) 通过存档肿瘤组织样本
(b) 通过当地研究批准的血浆 ctDNA 检测
(c) 不知道其 HER2 突变状态的受试者将需要签署预筛选 ICF，以允许采集血样进行合格 HER2 外显子 19 或 20 突变检测。在获得符合要求的中心实验室检测结果样本之前，不得开始主 ICF 和其他研究程序。
5、世界卫生组织/东部肿瘤协作组 PS 评分为 0 或 1，基线或首次给药前 2 周内无恶化。
6、至少有一个根据 RECIST 1.1 可测量的病灶。注：如果既往接受过放疗的病灶边界清晰、根据 RECIST 可测量且已明显进展，则可视为靶病灶。
注：以上为部分主要标准，最终入组标准由项目医生掌握。
十八、HER2 ADC（项目序号：236）
1. 面向患者
至少一线治疗期间或治疗结束后进展、HER2 19号或20号外显子突变、组织学或细胞学确诊的转移性非鳞状NSCLC 患者。
2. 试验治疗方案
HER2 ADC
3. 关键入选标准
1、有能力签署知情同意书，包括遵守 ICF 和本 CSP所列出的要求和限制。
2、筛选时男性或女性受试者的年龄须≥18 岁。
3、病理上记录为转移性非鳞状 NSCLC。如果腺癌是主要的组织学，那么，具有混合组织学的受试者符合要求。
4、在转移性背景下接受至少 1 线抗癌治疗后复发或难治。
5、通过中心实验室 FFPE 肿瘤组织检测记录的 HER2 外显子 19 或 20 突变。
6、愿意且能够：
− 提供足够的存档 FFPE 肿瘤组织样本。首选存档的 FFPE 手术切除样本，但如果没有，FFPE 组织活检样本（CNB 或 FNA）也可接受。
− 如果没有存档的 FFPE 肿瘤组织，在最近的治疗方案完成后进行组织活检以在中心实验室进行 HER2 外显子 19 和 20 突变检测。组织活检（CNB 或 FNA）将用于产生 FFPE 肿瘤组织块和切片。
7、WHO/ECOG 体能状态评分为 0 或 1。
8、根据 RECIST1.1，研究者评估至少存在 1 个可测量病灶。
9、入组前 14 天内器官和骨髓功能足够。
10、入组前 28 天内 LVEF≥50%。
注：以上为部分主要标准，最终入组标准由项目医生掌握。
十九、EGFR-TKI（项目序号：217）
1. 面向患者
既往标准治疗失败、经组织病理或细胞学确诊不可手术的复发性或转移性非小细胞肺癌患者。
2. 试验治疗方案
EGFR-TKI
3. 关键入选标准
1、年龄 ≥ 18 岁；
2、经组织病理或细胞学确诊并记录为局部晚期或转移性非小细胞肺癌；
3、HER2 20号外显子插入突变（包括A775_G776insYVMA，或者任何其他20号外显子插入突变）；
4、受试者需要针对局部晚期（AJCC 第 7 版 IIIB 期）或转移性（IV 期）的非小细胞肺癌，经过含铂化疗后疾病进展或不能耐受，或临床上不适合进行化疗，或拒绝化疗的患者也可入组；
5、至少有1 个可测量的病灶；
6、ECOG PS 评分是 0 或 2。
注：以上为部分主要标准，最终入组标准由项目医生掌握。
二十、HER2 ADC（项目序号：245）
1. 面向患者
至少一线标准治疗失败、经组织病理或细胞学确诊不可手术的复发性或转移性非小细胞肺癌患者。
2. 试验治疗方案
HER2 ADC
3. 关键入选标准
1、年龄≥18 岁，性别不限；
2、经组织学和/或细胞学确诊的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，按照 IASLC 第 8 版 TNM 分期系统定义为 IIIB~IV 期，IIIB 期必须为不可切除病灶；
3、既往接受过至少一种系统性治疗，包括含铂或不含铂化疗、靶向治疗、免疫治疗、抗血管生成治疗等，术后辅助治疗如在治疗过程中以及治疗结束后 6 个月内疾病进展可作为一种系统性治疗方案；
4、经肿瘤组织证实 HER2 突变；
5、至少有1 个可测量的病灶；
6、ECOG PS 评分是 0 或 1。
注：以上为部分主要标准，最终入组标准由项目医生掌握。
二十一、KRAS G12C抑制剂（项目序号：163）
1. 面向患者
既往标准治疗失败、伴KRAS G12C突变、经组织病理或细胞学确诊不可手术的复发性或转移性非小细胞肺癌患者。
2. 试验治疗方案
KRAS G12C抑制剂
3. 关键入选标准
1、年龄≥18 岁；
2、经组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤患者，目前仅纳入肺癌和肠癌患者，有书面检测报告证明具有 KRAS G12C 突变。对于 PhII 部分， KRAS G12C 突变需要得到中心实验室检测结果确认后，方能入组；
i. PhI 部分：晚期实体瘤患者，无标准治疗或标准治疗后进展或现阶段不适合标准治疗的；
ii. PhII 部分：晚期 NSCLC 患者，接受了至少一线及以上的标准治疗；
3、患者愿意提供存档的肿瘤组织样本（最近一次的 FFPE 样本）或愿意在治疗前接受活检。对于 PhI 部分，患者若具有参加研究前的已知 KRAS G12C 检测结果，但没有存档组织样本，研究者认为也不适合在治疗前取活检，则可 在和本研究的申办方医学负责人具体讨论确认后，决定是否可入组；
4、ECOG PS评分为0或1分；
5、受试者至少存在一个可测量的病灶。
注：以上为部分主要标准，最终入组标准由项目医生掌握。
二十二、KRAS G12C抑制剂（项目序号：237）
1. 面向患者
至少一线系统性治疗失败、KRAS G12C突变、经组织病理或细胞学确诊并记录为局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
2. 试验治疗方案
KRAS G12C抑制剂
3. 关键入选标准
1、年龄≥18 周岁的男性或女性；
2、基因突变检测并确定为 KRAS G12C突变的，组织学或细胞学证实的晚期非小细胞肺癌；
3、经至少一线标准治疗失败或不耐受或根据研究者判断无法从标准治疗中获益的患者；
4、依据 RECIST 1.1 版，需至少有一经 CT 或 MRI 检查显示的可测量病灶；
5、患者的 ECOG 体能状态为 0-1；
6、具有充分的骨髓器官功能。
注：以上为部分主要标准，最终入组标准由项目医生掌握。
二十三、KRAS G12C抑制剂（项目序号：290）
1. 面向患者
至少一线系统性治疗失败、KRAS G12C突变、经组织病理或细胞学确诊并记录为局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
2. 试验治疗方案
KRAS G12C抑制剂
3. 关键入选标准
1、年龄≥18 周岁的男性或女性。
2、经组织学和/或细胞学确诊的局部晚期/转移性NSCLC患者，至少经一线治疗后疾病进展或无法耐受相关治疗；
3、需符合以下 KRAS 突变特征：
剂量扩展阶段：具备研究者认可的基因检测报告显示 KRAS G12C突变。
队列扩展阶段：需经中心实验室检测确认为 KRAS G12C 突变。
4、依据 RECIST 1.1 版，需至少有一个经 CT 或 MRI 检查显示的可测量病灶。
5、美国东部肿瘤协作组（ECOG）评分为 0~2 分。
6、具有充分的骨髓器官功能。
注：以上为部分主要标准，最终入组标准由项目医生掌握。
二十四、RET抑制剂（项目序号：308）
1. 面向患者
未接受过系统性治疗或既往至少一线标准治疗失败的、RET突变或融合、经组织病理或细胞学确诊并记录为局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
2. 试验治疗方案
RET抑制剂
3. 关键入选标准
1、年龄≥18 周岁，男女不限；
2、美国东部肿瘤协作组体能状态评分（ECOG PS）为 0-1 分；
3、预计生存期不少于 12 周；
4、根据 RECIST V1.1，在剂量爬坡阶段，受试者至少存在一个可评估病灶；在剂量扩展阶段，受试者至少存在一个可测量病灶；
剂量爬坡阶段：组织学或细胞学确认的晚期实体瘤受试者，经标准治疗失败，或无标准治疗方案，或现阶段不适合标准治疗（如受试者坚决拒绝标准治疗），且受试者存在 RET 基因融合或突变；
剂量扩展阶段：组织学或细胞学确认的晚期实体瘤受试者，经标准治疗失败，或无标准治疗方案，或现阶段不适合标准治疗，且受试者为RET 基因融合的 NSCLC或 RET 基因突变的MTC或 RET基因变异（融合或突变）的其他 晚期实体瘤；
5、具有充分的骨髓器官功能。
注：以上为部分主要标准，最终入组标准由项目医生掌握。
二十五、RET抑制剂（项目序号：274）
1. 面向患者
至少一线系统性治疗失败、RET突变或融合、经组织病理或细胞学确诊并记录为局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
2. 试验治疗方案
RET抑制剂
3. 关键入选标准
1、Ⅰ期：经病理学确诊的无标准治疗或不耐受标准治疗的局部晚期或转移性实体瘤，且满足以下要求：
a）剂量递增小于 40 mg 不要求必须是携带 RET 突变或融合基因的实体瘤；
b）剂量递增达到 40 mg 及以上剂量和剂量扩展阶段要求入组携带 RET 融合或突变基因（不包括同义、移码和无义突变）的 NSCLC、MTC 或其他实体瘤。
2、存在至少一个符合 RECIST v1.1 或 RANO（仅针对脑部肿瘤病灶）的可测量靶病灶；
3、签署知情同意书时年龄≥ 18 岁，性别不限；
4、在研究治疗首次给药前 14 天内，东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为 0 或1 分，且无突发恶化，预计生存期≥ 3 个月；
5、具有充分的器官和骨髓功能
注：以上为部分主要标准，最终入组标准由项目医生掌握。
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