一项PD-1单抗联合化疗（卡铂/顺铂+依托泊苷）同步放疗对比安慰剂联合化疗（卡铂/顺铂+依托泊苷）同步放疗治疗局限期小细胞肺癌患者的临床试验已获得国家药品监督管理局的批准，并已经通过了医院的伦理委员会的审查和批准，现在全国多家医院开展，正面向全社会进行患者招募
经组织学或细胞学确诊的局限期小细胞肺癌（AJCC 第 8 版癌症分期的Ⅰ-Ⅲ期）患者
试验设计：随机、双盲、多中心、安慰剂对照Ⅲ期临床研究
试验分组：按照1:1比例分为：
用法用量：
PD-1单抗/安慰剂，300mg，IV，d1，Q3W，最多用药2年；
依托泊苷，100mg/m2，IV，d1-3，Q3W，最多4周期；
顺铂，75mg/m2，IV，d1，Q3W，最多4周期；
卡铂，AUC=5，IV，d1，Q3W，最多4周期；
胸部放疗，45Gy,1.5Gy,bid/3 周或 60-70Gy/1.8-2.0Gy/qd/6-8 周 （从第 2 周期第 1 天开始），建议优先考虑调强放疗技术。放疗过 程中如需修改靶区，仅允许修改 1 次；
预防性颅脑放疗：强烈建议 CR / PR 的患者进行预防性颅脑放疗，建议在第 4 周期给药后的 3-4 周内开始，推荐剂量：25Gy/10 次。
研究的主要纳入标准包括：
自愿参加临床研究；完全了解、知情本研究并签署 ICF；愿意遵循 并有能力完成所有试验程序。
签署 ICF 时，年龄≥18 岁的男性或女性。
组织学或细胞学确诊为 SCLC。
诊断为 LS-SCLC（AJCC 第 8 版癌症分期的Ⅰ-Ⅲ期），可以用根治性 放疗剂量安全地进行治疗。
在随机化前 4 周之内，由研究者根据 RECIST 1.1 要求评估的至少 有一个可测量病灶。
患者必须提供符合要求的肿瘤组织以进行 PD-L1 表达水平测定。患 者由中心实验室评定一个可评价的 PD-L1 表达类别（阴性：TPS<1%，阳 性：TPS≥1%，或不可评价/不可用）。
注：建议提供首次研究用药前 6 个月内，经福尔马林固定的肿瘤组织样本、石蜡包埋的肿瘤标本（首选），或福尔马林固定石蜡包埋（FFPE） 肿瘤标本或未染色新切的连续组织切片（首选防脱载玻片）。还必须提供上述标本的相关病理报告。
ECOG 评分体能状态为 0 或 1。
至少 6 个月的预期生存期。
研究用药首次用药前 7 天内的实验室检查证实具有足够的器官及骨髓功能，无严重的造血功能异常及心、肝、肾功能异常和免疫缺陷（在本研究首次用药前 14 天内，未接受过输血、白蛋白、重组人促血小板生成素或集落刺激因子（CSF）治疗）：
以上是该项目的主要患者纳入标准，具体还是以中心负责的医生评估为准。
目前该项目开展中心所在城市为：
蚌埠、宝鸡、保定、北京、沧州、常德、成都、福州、赣州、广州、桂林、哈尔滨、杭州、合肥、呼和浩特、济南、佳木斯、昆明、临沂、洛阳、南昌、南京、南宁、青岛、上海、深圳、沈阳、十堰、台州、太原、唐山、天津、温州、乌鲁木齐、武汉、西安、新乡、徐州、扬州、宜宾、银川、长春、长沙、郑州、重庆
开展进度及名单更新会第一时间发布，请持续关注。
个人信息将受到绝对的保护。
患者经研究者评估符合研究标准入组后，可接受免费的研究治疗。
医生将按计划定期随访，密切关注患者出现的严重不良事件。
特别提醒，患者可以在研究过程中的任何时间选择退出研究，且医疗待遇与权益不会因此而受到影响
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