一项LAG-3抗体联合信迪利单抗联合化疗一线治疗复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的临床试验已获得国家药品监督管理局的批准,并已经通过了医院的伦理委员会的审查和批准,现在全国多家医院开展,正面向全社会进行患者招募
未接受过任何针对局部晚期或转移性疾病的系统性抗癌治疗、经组织学或细胞学确诊的非鳞状非小细胞肺癌患者;
试验设计:单臂、开放、多中心、Ⅰ期临床研究
试验分组:
药物用法用量:
研究的主要纳入标准包括:
年龄≥18周岁且≤75周岁的受试者;
组织学或细胞学确诊的不可手术的局部晚期、复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌;
未针对复发或转移性疾病接受过系统性的抗肿瘤治疗;
既往未接受过LAG-3抗体治疗;
受试者必须具有至少一处符合 RECIST v1.1 定义的可测量病灶;
ECOG PS 0-1;
患者有足够的骨髓和器官功能。
以上是该项目的主要患者纳入标准,具体还是以中心负责的医生评估为准。
目前该项目开展中心所在城市为:
北京、长春、广州、上海、沈阳、长沙、福州、杭州
开展进度及名单更新会第一时间发布,请持续关注。
个人信息将受到绝对的保护。
患者经研究者评估符合研究标准入组后,可接受免费的研究治疗。
医生将按计划定期随访,密切关注患者出现的严重不良事件。
特别提醒,患者可以在研究过程中的任何时间选择退出研究,且医疗待遇与权益不会因此而受到影响
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