【实体瘤】新型CAR-T细胞疗法治疗标准治疗失败的实体瘤的临床招募
CAR-T细胞疗法治疗标准治疗失败的实体瘤的临床试验已经通过了医院的伦理委员会的审查和批准,现在全国多家医院开展,正面向全社会进行患者招募。
标准治疗失败、经病理组织学证实的无法手术或术后复发或转移性实体瘤患者,包括肠癌、胰腺癌、甲状腺癌、前列腺癌患者
试验设计:开放、单臂、多中心的I期临床研究;
试验药物:
研究的主要纳入标准包括:
在签署知情同意书;年龄 18-65岁之间(其中肠癌<60岁;胰腺癌、前列腺癌、甲状腺癌<65岁);
免疫组化(IHC)测定靶点表达≥1+;
细胞学或病理学证实为符合方案的实体瘤,包括肠癌、胰腺癌、前列腺癌、甲状腺癌;
无法进行手术或不适合手术,或术后复发;
至少一线标准治疗失败, 肠癌至少2线失败,胰腺癌至少1线失败,甲状腺癌碘治疗失败,前列腺癌至少内分泌失败;
肝部最大肿瘤病灶不超过3cm,不多于5个,其他部位7cm以下;
没有乙肝,丙肝等传染性疾病(肝癌可以有乙肝);
肠胃部没有肿瘤侵犯;
没有不可控的糖尿病,高血压和心脏病。
按 RECIST 1.1 版标准至少具有一个颅外可测量病灶;
东部肿瘤协作组织(ECOG)体能状态评分为 0 或 1;
既往或现在没有脑转移;
有充分的骨髓器官功能。
以上是该项目的主要患者纳入标准,具体还是以中心负责的医生评估为准。
目前该项目开展中心所在城市为:
长春、郑州、重庆、上海、南宁、沈阳、济南、杭州
开展进度及名单更新会第一时间发布,请持续关注。
个人信息将受到绝对的保护。
患者经研究者评估符合研究标准入组后,可接受免费的研究治疗。
医生将按计划定期随访,密切关注患者出现的严重不良事件。
特别提醒,患者可以在研究过程中的任何时间选择退出研究,且医疗待遇与权益不会因此而受到影响。
在线报名