项目二
Pemigatinib招募FGFR2重排胆管癌患者 尊敬的患者/家属: 一项评价Pemigatinib对比吉西他滨联合顺铂一线治疗携带FGFR2重排、手术不可切除或转移性胆管癌患者疗效和安全性的随机、开放、阳性药物对照、多中心III期临床研究已获得国家药品监督管理局的批准,并已经通过了医院的伦理委员会的审查和批准,现在全国多家医院开展,正面向全社会进行患者招募
1、试验目的 评价Pemigatinib对比吉西他滨+顺铂一线治疗携带FGFR2重排的胆管癌受试者的疗效
2、适应症 FGFR2重排胆管癌患者
3、用药 Pemigatinib
4、入选标准 1.男女不限,年龄>18周岁
2.经组织学或细胞学证实为胆管癌,既往未接受过治疗,且视为不可手术切除/复发/转移(按照AJCC癌症分期手册[AJCC 2010]为IV期)。
3.经CT或MRI评估且根据RECIST v1.1标准确定为放射性可测量或可评价疾病)。
4.ECOG体能状态为0~1。5.有FGFR2重排记录。
5、关于开展医院 目前该项目开展中心所在城市为:
上海市、长春市、郑州市、广州市、杭州市、苏州市、北京市、遂宁市、南通市、济南市、无锡市、银川市、武汉市、沈阳市、哈尔滨市、长沙市、济南市、合肥市
开展进度及名单更新会第一时间发布,请持续关注。
6、关于患者权益 1.个人信息将受到绝对的保护。
2.患者经研究者评估符合研究标准入组后,可接受免费的研究治疗。
3.医生将按计划定期随访,密切关注患者出现的严重不良事件。
4.特别提醒,患者可以在研究过程中的任何时间选择退出研究,且医疗待遇与权益不会因此而受到影响
7、【报名方式】
电话:021-68587886;021-68587867;
17898858853、17811898853(微信同号)
资料上传邮箱:zixun@ aibbang.com
微信公众号:ai帮帮、ai帮帮之声
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