项目一

　　IBI310联合信迪利单抗招募宫颈癌患者

　　尊敬的患者/家属：

　　IBI310或安慰剂联合信迪利单抗治疗晚期宫颈癌Ⅱ期临床研究已获得国家药品监督管理局的批准，并已经通过了医院的伦理委员会的审查和批准，现在全国多家医院开展，正面向全社会进行患者招募

　　1、试验目的

　　主要目的为评估IBI310或安慰剂联合信迪利单抗用于治疗经一线及以上含铂化疗失败或不能耐受的晚期宫颈癌受试者的客观有效率（ORR）。

　　2、适应症

　　宫颈癌

　　3、用药

　　1、中文通用名:IBI310

　　2、中文通用名:信迪利单抗

　　4、入选标准

　　1.签署书面知情同意书，而且能够遵守方案规定的访视及相关程序

　　2.年龄≥18周岁且≤75周岁

　　3.经组织学/细胞学确诊为宫颈癌

　　4.复发或转移性宫颈癌患者，接受过至少一线含铂方案化疗后进展或复发（如果患者在接受含铂方案新辅助或辅助化疗期间或结束后6个月内进展或复发的，则被视为已接受一线治疗）

　　5.受试者必须同意提供足够的肿瘤组织样本，用于PD-L1表达检测。包括存档的肿瘤样本（石蜡块或数量满足本研究所规定检测要求的未染色切片）；若没有存档的肿瘤组织样本，受试者同意接受肿瘤病灶再活检

　　5、目前该项目开展中心所在城市为：

　　武汉市、杭州市、福州市、北京市、南京市、郑州市、成都市、济南市、哈尔滨市、南宁市、沈阳市、苏州市、长沙市、合肥市、徐州市、重庆市、广州市、西安市、厦门市、深圳市、漳州市、长春市、乌鲁木齐市、洛阳市、潍坊市、南通市、沧州市、扬州市上海市、长春市、郑州市、广州市、杭州市、苏州市、北京市、遂宁市、南通市、济南市、无锡市、银川市、武汉市、沈阳市、哈尔滨市、长沙市、济南市、合肥市

　　开展进度及名单更新会第一时间发布，请持续关注。

　　6、关于患者权益

　　1.个人信息将受到绝对的保护。

　　2.患者经研究者评估符合研究标准入组后，可接受免费的研究治疗。

　　3.医生将按计划定期随访，密切关注患者出现的严重不良事件。

　　4.特别提醒，患者可以在研究过程中的任何时间选择退出研究，且医疗待遇与权益不会因此而受到影响

　　7、【报名方式】

　　电话：021-68587886;021-68587867；

　　17898858853、17811898853（微信同号）

　　资料上传邮箱：zixun@ aibbang.com

　　微信公众号：ai帮帮、ai帮帮之声 在线报名