项目一

　　ICP-192片招募FGFR2易位/融合胆管癌患者

　　尊敬的患者/家属：

　　ICP-192治疗晚期实体瘤的I/IIa期临床试验已获得国家药品监督管理局的批准，并已经通过了医院的伦理委员会的审查和批准，现在全国多家医院开展，正面向全社会进行患者招募

　　1、试验目的

  

        评价不同剂量的ICP-192治疗晚期实体瘤的安全性和耐受性；2. 确定剂量限制性毒性（DLT）、最大耐受剂量（MTD）和II期临床试验推荐剂量（RP2D）.次要目的：1. 初步获得ICP-192治疗晚期实体瘤的药代动力学数据；2. 评价食物对口服ICP-192药代动力学的影响；3. 初步探索治疗实体瘤的有效性。探索性目的：1. 探索性分析肿瘤标注物和疗效的关系。

　　2、适应症

　　FGFR2易位/融合胆管癌患者

　　3、用药

　　ICP-192片

　　4、入选标准

　　1.经组织病理学证实的不可切除或者转移的晚期恶性实体瘤；

　　2.组织或细胞病理学证实的不可切除、复发或转移性胆道恶性肿瘤；

　　3.已有检测报告证明存在FGFR2易位/融合或中心实验室检测到存在FGFR2易位/融合（剂量扩展阶段）；

　　4.年龄≥18周岁且≤75周岁；

　　5.根据RECIST1.1标准至少有一个可评价病灶（剂量递增阶段），至少有一个可测量病灶；

　　6.ECOG体力评分为0-1分（剂量递增阶段），ECOG体力评分为0-2分（剂量扩展阶段）；

　　7.预计生存期3个月以上；

　　8.器官功能水平必须符合临床试验中心检测要求；

　　9.自愿入组并签署知情同意书，遵循试验治疗方案和访视计划；

　　5、关于开展医院

　　目前该项目开展中心所在城市为：

　　上海市、长春市、郑州市、广州市、杭州市、苏州市、北京市、遂宁市、南通市、济南市、无锡市、银川市、武汉市、沈阳市、哈尔滨市、长沙市、济南市、合肥市

　　开展进度及名单更新会第一时间发布，请持续关注。

　　6、关于患者权益

　　1.个人信息将受到绝对的保护。

　　2.患者经研究者评估符合研究标准入组后，可接受免费的研究治疗。

　　3.医生将按计划定期随访，密切关注患者出现的严重不良事件。

　　4.特别提醒，患者可以在研究过程中的任何时间选择退出研究，且医疗待遇与权益不会因此而受到影响

　　7、【报名方式】

　　电话：021-68587886;021-68587867；

　　17898858853、17811898853（微信同号）

　　资料上传邮箱：zixun@ aibbang.com

　　微信公众号：ai帮帮、ai帮帮之声 在线报名