项目三

　　MAX-10181招募dMMR/MSI-H型晚期实体瘤患者

　　尊敬的患者/家属：

　　MAX-10181在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性及药代动力学I期临床研究已获得国家药品监督管理局的批准，并已经通过了医院的伦理委员会的审查和批准，现在全国多家医院开展，正面向全社会进行患者招募

　　1、试验目的

　　评价MAX-10181治疗晚期实体瘤的安全性和耐受性。2）确定Ⅱ期临床试验的推荐剂量（RP2D）。次要目的：1）评价MAX-10181治疗晚期实体瘤的药代动力学参数。2）初步探讨MAX-10181治疗晚期实体瘤的抗肿瘤活性。3）初步探讨PD-L1表达与MAX-10181抗肿瘤活性之间的关系。

　　2、适应症

　　晚期实体瘤

　　3、用药

　　1.中文通用名:MAX-10181片

　　4、入选标准

　　1.组织学或细胞学确诊的标准治疗失败、拒绝标准/常规治疗、化疗不耐受、缺乏有效治疗的晚期或转移性实体瘤患者。

　　2.根据RECIST 1.1实体瘤疗效评价标准，患者至少有一处影像学(CT、MRI)可测量病灶。

　　3.既往任何治疗，包括外科手术、化疗或放疗等引起的非血液学毒性必须恢复到≤1级（脱发除外）。

　　4.美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0或1分。

　　5.预期生存期≥3个月。

　　5、关于开展医院

　　目前该项目开展中心所在城市为：

　　北京、上海市、郑州、杭州、广州、福州、长沙、哈尔滨、武汉、重庆

　　开展进度及名单更新会第一时间发布，请持续关注。

　　6、关于患者权益

　　1.个人信息将受到绝对的保护。

　　2.患者经研究者评估符合研究标准入组后，可接受免费的研究治疗。

　　3.医生将按计划定期随访，密切关注患者出现的严重不良事件。

　　4.特别提醒，患者可以在研究过程中的任何时间选择退出研究，且医疗待遇与权益不会因此而受到影响

　　7、【报名方式】

　　电话：021-68587886;021-68587867；

　　17898858853、17811898853（微信同号）

　　资料上传邮箱：zixun@ aibbang.com

　　微信公众号：ai帮帮、ai帮帮之声 在线报名