PD-1抗体治疗外周T细胞淋巴瘤临床试验招募中

　　尊敬的患者/家属：

　　由中国医学科学院肿瘤医院牵头、PD-1单抗药物GB226单药治疗复发和难治外周 T 细胞淋巴瘤患者的2期临床试验现已在全国多家医院开展，正面向全社会进行患者招募。

　　关于患者类型

　　招募的患者为组织学确诊的、既往至少一次系统治疗失败/不能耐受/尚无有效标准治疗的复发或难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者。

　　关于试验药物

　　试验药物：GB226

　　GB226（杰诺单抗）是国内自主研发的PD-1人源化单克隆抗体，通过选择性阻断双重配体（PD-L1和PD-L2），恢复免疫系统识别和杀死癌细胞的能力。

　　目前，GB226正在中国进行多个瘤种的II期临床试验。

　　关于试验设计

　　该项研究为单臂、非随机、开放Ⅱ期临床试验。

　　所有满足纳入和排除标准、签署知情同意书的患者都将接受PD-1抗体（GB226）治疗。

　　关于纳入患者的条件

　　研究的主要纳入标准包括：

　　年龄 ≥ 18 岁，性别不限

　　组织学确诊的接受过至少一次系统性全身治疗失败或不能耐受的和/或目前尚无有效标准治疗的复发或难治性 PTCL 患者

　　同意提供存档肿瘤组织标本或新鲜组织样本

　　ECOG 评分 0-1

　　预期生存 ≥ 3 个月

　　至少存在一个可测量和评估的肿瘤病灶

　　以上是该项目的主要患者纳入标准，具体还是以中心负责的医生评估为准。

　　关于开展医院

　　目前已开展该临床试验的中心有：

　　北京、太原、深圳、海口、佳木斯、临沂、南宁、武汉、上海

　　医院开展进度及名单更新会第一时间发布，请持续关注。

　　关于患者权益

　　个人信息将受到绝对的保护。

　　患者经研究者评估符合研究标准入组后，可接受免费的研究治疗。

　　医生将按计划定期随访，密切关注患者出现的严重不良事件。

　　特别提醒，患者可以在研究过程中的任何时间选择退出研究，且医疗待遇与权益不会因此而受到影响

　　【报名方式】

　　电话：021-68587886; 021-68587867

　　资料上传邮箱：zixun@aibbang.com

　　微信公众号：ai帮帮之声