PD-L1抗体治疗NK/T细胞淋巴瘤临床试验招募中

　　尊敬的患者/家属：

　　由中山大学附属肿瘤医院牵头、PD-L1单抗药物CS1001 单药治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T 细胞淋巴瘤患者的2期临床试验现已在全国多家医院开展，正面向全社会进行患者招募。

　　关于患者类型

　　招募的患者为组织学确诊的、既往经过以门冬酰胺酶为基础的化疗或放化疗方案治疗失败的复发或难治性结外自然杀伤细胞/T 细胞淋巴瘤（NKTL）患者。

　　关于试验药物

　　试验药物：CS1001

　　CS1001国内自主研发的PD-L1单克隆抗体，由OMT转基因动物平台一站式生产。作为一种全人源全长的抗PD-L1单克隆抗体，CS1001是最接近人体自身天然G型免疫球蛋白4（IgG4）的单抗药物，免疫原性相关毒性较低。

　　关于试验设计

　　该项研究为单臂、非随机、开放Ⅱ期临床试验。

　　所有满足纳入和排除标准、签署知情同意书的患者都将接受PD-L1抗体（CS1001）治疗。

　　关于纳入患者的条件

　　研究的主要纳入标准包括：

　　年龄≥18 岁，且≤75 周岁

　　经研究中心组织病理学确认的 NKTL

　　经过以门冬酰胺酶为基础的化疗或放化疗方案治疗失败的复发或难治性 NKTL

　　美国东部肿瘤协作组织（ECOG）体力状态评分为 0～1

　　必须有至少 1 个可评价或可测量病灶

　　必须提供已染色的肿瘤组织切片及其病理报告或未经染色的肿瘤组织切片（或组织块），用于中心病理复核。

　　足够的器官及骨髓功能，无严重的造血功能异常及心、肺、肝、肾功能异常和免疫缺陷

　　以上是该项目的主要患者纳入标准，具体还是以中心负责的医生评估为准。

　　关于开展医院

　　目前已开展该临床试验的中心有：

　　广州、武汉、上海、天津、郑州、长沙、成都、福州、上海、杭州、贵阳、南宁

　　医院开展进度及名单更新会第一时间发布，请持续关注。

　　关于患者权益

　　个人信息将受到绝对的保护。

　　患者经研究者评估符合研究标准入组后，可接受免费的研究治疗。

　　医生将按计划定期随访，密切关注患者出现的严重不良事件。

　　特别提醒，患者可以在研究过程中的任何时间选择退出研究，且医疗待遇与权益不会因此而受到影响

　　【报名方式】

　　电话：021-68587886; 021-68587867

　　资料上传邮箱：zixun@aibbang.com

　　微信公众号：ai帮帮之声