中国（苏州）创新药物医学大会暨 2024 CMAC 年会”于3月21 - 24 日在苏州国际博览中心隆重举办。

随着国际及国内环境变化，创新药临床研发步入 2.0 时代，本届大会以 “聚焦医学价值，共建创新生态” 为主题，以临床价值为核心，覆盖药物“上市前+上市后”的全生命周期管理新格局，彰显创新药物临床研发“医学贯全程”的新理念。

大会视角持续聚焦于新药研发、注册监管、医学事务等趋势及面临挑战，统筹汇聚药监部门、临床专家、临床机构、科研院所、工业界等多方力量，引领参会嘉宾共同构建新的生态系统。

近年来抗体偶联药物（ADC）毫无疑问在抗肿瘤新药研发领域呈现势如破竹的态势，临床阶段的ADC类新药层出不穷，在CMAC《ADC魔法新时代·百花齐放》专场，由行业内的领军人物带来了精彩报告。

北京大学肿瘤医院泌尿肿瘤内科副主任盛锡楠教授在《肿瘤ADC治疗的近观与远虑》报告中介绍了ADC对泌尿肿瘤治疗格局的深刻影响，针对晚期尿路上皮癌的ADC药物主要有三类靶点，分别为Nectin-4、Trop-2和HER2。ADC药物已经成为晚期尿路上皮癌化疗失败或者免疫治疗失败后的重要治疗选择，并表示ADC改变了局部晚期或转移性尿路上皮癌的一线治疗格局，患者可以获得更持续的缓解和更长的生存获益，对ADC的现状特性和不良反应管理思路、未来发展趋势作了详细解读。

复宏汉霖创新中心前沿药物研发总监刘锐博士分享了《创新ADC payload-linker的设计与开发》，介绍了linker和payload的选择对于药物疗效和安全性的影响，并分享了使用ADC创新平台汉联Hanjugator开发差异化、有临床价值的ADC产品。

乐普生物首席执行官隋滋野博士带来了《EGFR靶向ADC MRG003的单药和联合治疗临床研究进展》的精彩报告，为我们介绍了MRG003在晚期鼻咽癌和头颈鳞癌的I/II期研究数据。在一项IIa期研究中，既往经至少一线含铂方案和/或PD-1抑制剂系统治疗期间进展或治疗后复发或不耐受的复发转移性鼻咽癌患者，共纳入61例患者，其中有效性分析57例，受试者最佳疗效评估结果 ORR为47.4%，DCR为79.0%；接受 2.3mg/KG剂量治疗的31名患者中有29例可评估，ORR、DCR分别高达55.2%和86.2%，mDoR为6.8个月，mPFS尚不成熟。

安斯泰来上市前医学负责人牛旭艳博士带来了《Nectin-4 靶向ADC研发进展》的精彩分享，介绍了EV-302：Enforumsb Vodotn联合帕博利珠单抗对比化疗治疗既往未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的开放标签，随机III期研究。该研究纳入患者886例患者，按照1:1随机分组，分别接受EV+P（EV治疗周期未设限，P的治疗不超过35个周期）或者化疗（顺铂或卡铂+吉西他滨治疗，不超过6个周期）。数据显示，接受EV+P治疗vs.单纯化疗中位无进展生存与总生存时间接近翻倍，中位PFS为12.5个月对6.3个月，疾病进展与死亡风险降低55%；中位OS为31.5个月对16.1个月，死亡风险降低53%。