一项EGFR TKI联合标准化疗一线治疗EGFR 20ins的非鳞状非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究正在开展。该研究已经获得国家药品监督管理局的批准,通过了医院伦理委员会的审批,正面向全国招募患者。
试验设计:随机、对照、开放性、全球多中心的Ⅲ期临床研究
试验组:EGFR TKI + 标准化疗
对照组:标准化疗
研究的部分入选标准:
年龄≥18岁;
- 既往未接受过针对任何局部晚期或转移性非鳞状 NSCLC 的全身治疗。对于进展期或转移性疾病,允许在研究治疗首次给药前>6 个月接受过针对早期 NSCLC 的既往辅助/新辅助治疗;
需提供肿瘤组织;
- 东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分为 0 至 1;
研究的部分排除标准:
目前正在接受临床试验中的研究性药物,或参与被认为与本研究在科学或医学上不相容的任何其他类型的医学研究;
已知乙型肝炎、丙型肝炎或人类免疫缺陷病毒(HIV)病史,病情不稳定或治疗无法控制;
活动性出血性疾病。
以上是该项目的主要纳入和排除标准,具体请以中心负责的医生评估为准。
合肥、北京、重庆、上海、福州、石家庄、哈尔滨、长沙、郑州、武汉、长春、无锡、济南、南京、沈阳、临沂、兰州、南昌、萍乡、成都、太原、西安、乌鲁木齐、厦门、徐州、昆明、杭州、台州
开展进度及名单更新会第一时间发布,请持续关注。
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