注射用 ASKG915 单药治疗在晚期实体瘤患者中安全性、耐受性及药代动力学的Ⅰ期 临床研究 

试验设计：非随机、单臂、开放、多中心的Ⅰ期临床研究

试验组：ASKG915单药（PD-1单抗/IL-15前药双功能融合分子）

经组织学或细胞学确诊的晚期恶性肿瘤患者，对所有标准治疗无效/不耐受，或无标准治疗可用

  部分入选标准：

1. 年龄≥18 岁（获得知情同意时），性别不限；

2. 经组织学或细胞学确诊的晚期恶性肿瘤患者，对所有标准治疗无效/不耐受，或无标准治疗可用；

3. 根据 RECIST V1.1 版，至少有一个可测量的肿瘤病灶；

4. ECOG 体力评分≤2 分 ；

5. 有充分的器官功能。
   

部分排除标准：

1. 首次使用试验药物（C1D1）前 4 周内接受过其它未上市的临床试验药物或治 疗；

2. 在首次使用试验药物前 4 周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、靶向治疗、免疫治疗或其他抗肿瘤治疗；

3. 在首次使用试验药物前 4 周内使用过减毒活疫苗；

4. 在首次使用试验药物前 12 周内接受过 IL-2 或 IL-15 治疗；

5. 经研究者判断存在不适合入组临床症状的脑实质转移或脑膜转移；

6. 存在异常有临床意义的间质性肺病。
   

以上是该项目的主要入排标准，具体还是以中心负责的医生评估为准。

该临床试验的研究中心医院所在城市有：

注：信息参考CDE临床试验公示平台。