一项CLDN18.2单抗联合PD-1抑制剂与化疗一线治疗胃癌的Ⅲ期临床试验已获得国家药品监督管理局药品评审中心批准，并已经通过了医院伦理委员会的审查和批准，现在全国多家医院开展，正面向全社会进行患者招募。
评价ASKB589注射液或安慰剂联合CAPOX（奥沙利铂和卡培他滨）及PD-1抑制剂一线治疗CLDN18.2 阳性的不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃及食管胃交界处腺癌患者的有效性和安全性的III期临床研究
试验设计：多中心、随机、双盲、标准治疗对照、优效设计的III期临床研究。
试验组：ASKB589注射液（CLDN18.2单抗）+CAPOX（奥沙利铂和卡培他滨+PD-1抑制剂
对照组：安慰剂+CAPOX（奥沙利铂和卡培他滨）+PD-1抑制剂
中心化检测CLDN18.2 阳性，未经过任何抗肿瘤治疗（对非靶病灶进行的局部治疗除外）的晚期复发性或转移性胃或胃食管交界处腺癌
部分入选标准：
男女不限，年龄≥18周岁（以签署知情同意书当天为准）；
经组织病理学确诊为胃及胃食管交界处（GEJ）腺癌；
随机化前28 天内（包括28 天）经影像学证实为晚期复发性或转移性疾病（参照AJCC 第8版TNM分期为IV期）；
经研究者判断受试者适用于化疗或化疗联合PD-1抑制剂治疗；
不适合使用抗HER2治疗（定义为HER2 IHC检查阴性或1+；若IHC检查2+，经FISH扩增检查为阴性可入组）；
筛选期肿瘤样本经中心实验室检测确认为CLDN18.2 阳性（阳性定义为≥ 40 %肿瘤细胞表达CLDN18.2，免疫组化检测确定有2+及以上膜染色）。
部分排除标准：
存在活动性中枢神经系统（CNS）转移或怀疑癌性脑膜炎患者；
既往任何时间使用过抗CLDN18.2治疗者；
受试者既往已接受了全身性药物治疗局部晚期不可切除或转移性胃癌或GEJ 腺癌。但是只要受试者在随机化前至少6个月已完成新辅助化疗或辅助化疗的则可以接受；
受试者既往接受过针对局部晚期不可切除或转移性胃癌或GEJ 腺癌的放疗，在随机化前2周毒性仍未恢复。
以上是该项目的主要入排标准，具体还是以中心负责的医生评估为准。
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