一项bemarituzumab（靶向FGF家族FGFR2b的人源化同源异构体选择性单克隆抗体）联合化疗对比安慰剂联合化疗一线治疗FGFR2b过表达的局部晚期或转移性胃癌患者的Ⅲ期临床研究正在开展。该研究已经获得国家药品监督管理局的批准，通过了医院伦理委员会的审批，正面向全国招募患者。
一项在 FGFR2b 过表达的未曾接受治疗的晚期胃或胃食管连接部癌受试者中开展的 bemarituzumab 联合化疗与安慰剂联合化疗相比的随机、多中心、双盲、安慰剂对照、 3 期研究（FORTITUDE-101）
试验设计：随机、双盲、多中心的Ⅲ期临床研究
试验分组：
试验组：bemarituzumab 联合化疗
对照组：安慰剂联合化疗
既往未接受过系统性治疗，FGFR2b过表达的不可切除的局部晚期或或转移性胃或胃食管结合部腺癌
部分入选标准：
年龄 ≥ 18 岁；
组织学记录的胃或胃食管连接部腺癌（不能进行根治治疗）；
不可切除的、局部晚期或转移性疾病（不能进行根治治疗）；
基于存档或新鲜活检肿瘤样本， 通过在中心实验室进行的 IHC 检测测定 FGFR2b≥10% 2+/3+ TC；
东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为 0 至 1；
可测量的疾病或不可测量，但根据 RECIST v1.1 可评估的疾病；
骨髓、器官（肝肾）功能满足方案要求。
部分排除标准：
未治疗或有症状的中枢神经系统（CNS）转移软脑膜疾病 如果临床状况稳定至少 4 周且不需要干预（包括使用皮质类固醇），则无症状 CNS 转移受试者有资格入组。存在已接受治疗的脑转移的受试者有资格参与本研究；
已知 HER2 阳性状态（阳性定义为 IHC 检测为 3+或 IHC 为 2+和原位杂交阳性[ISH]）；
间质性肺疾病病史；
既往或当前存在需要长期使用眼用皮质类固醇的全身性疾病或眼科疾病；
最近 2 年内其他恶性肿瘤史，以下除外：已根治的非黑色素瘤皮肤恶性肿瘤 原位宫颈癌 1 期经根治性治疗的子宫癌 根治的原位导管或小叶乳腺癌，目前没有接受任何全身治疗 以根治为目的接受手术治疗且假定已治愈的局限性前列腺癌。
以上是该项目的主要入排标准，具体还是以中心负责的医生评估为准。
该临床试验的研究中心医院所在城市有：
蚌埠、合肥、北京、重庆、福州、厦门、广州、汕头、兰州、武威、石家庄、武汉、十堰、哈尔滨、郑州、安阳、洛阳、长沙、海口、长春、苏州、徐州、无锡、南京、南昌、锦州、沈阳、成都、济南、青岛、上海、临汾、太原、长治、西安、天津、杭州、台州、衢州、宁波、丽水
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