银屑病皮损面积和严重程度指数（PASI）≥12；  静态医生整体评估（sPGA）≥3；银屑病受累体表面积（BSA）≥10%的患者

试验设计：随机、双盲、平行分组、多中心的Ⅰ期临床研究

试验用药：试验组：高选择性TYK2 变构抑制剂；对照组：安慰剂

1. 试验前签署知情同意书（ICF），并对试验内容、过程及可能发生的不良反应充分了解，并能够遵循本方案规定的禁忌和限制事项；
   
2. 18 岁(最小年龄)至 65 岁(最大年龄)的男性或女性；
3. 受试者体重指数（BMI）在 18-26 kg/m2 之间（含边界值），男性体重不应低于 50 kg，女性体重不应低于45 kg；
4. 试验用药品首次给药前确诊为斑块状银屑病；
5. 在筛选期和随机前同时满足以下 3 条标准：1) 银屑病皮损面积和严重程度指数（PASI）≥12；2) 静态医生整体评估（sPGA）≥3；3) 银屑病受累体表面积（BSA）≥10%。
   
   

1. 具有临床显著意义的疾病的证据或病史，或过敏性疾病的证据或病史；
2. 临床上明显的胃肠道功能异常，可影响药物摄入、转运或吸收的受试者；
3. 在给药前 14 天内存在急性疾病状态；
4. 目前或给药前 6 个月内经历严重的感染，或有长期的或复发的感染性疾病；
5. 受试者和/或其一级亲属有遗传免疫缺陷；
6. 活动性结核病、乙肝、丙肝、梅毒感染。
   
   以上是该项目的主要纳入和排除标准，具体请以中心负责的医生评估为准。

十堰、南阳、延吉、合肥、石家庄、杭州、南京

开展进度及名单更新会第一时间发布，请持续关注。