一项高选择性TYK2变构抑制剂 ICP-488 治疗斑块状银屑病患者的Ⅰ期临床研究正在开展。该研究已经获得国家药品监督管理局的批准，通过了医院伦理委员会的审批，正面向全国招募患者。
试验标题
一项评价 ICP-488 在健康受试者和斑块状银屑病患者中安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学的单剂量和多剂量递增的随机、双盲、安慰剂对照Ⅰ期临床试验
试验设计：随机化、平行分组、双盲、多中心的Ⅰ期临床研究
试验分组：
部分入选标准：
自愿签署知情同意书，且能够与研究者做良好的沟通，并能够依照研究规定完成研究；
受试者体重指数（BMI）在 18-26 kg/m2 之间（含边界值），男性体重不应低于 50 kg，女性体重不应低于 45 kg；
筛选期实验室检查结果在人群或研究中心的正常参考值范围内；或检查结果略有偏差但在可接受范围内，研究者判断认为没有临床意义；
生殖状况：无生育能力（即生理上无法怀孕，包括绝经后或手术不育的女性）的女性受试者；男性受试者及其伴侣必须同意在整个研究期间和末次用药后 28 天内或 5 个半衰期间进行有效避孕，且男性受试者在期间不得捐精；
年龄≥18 岁且≤65 岁，男性或女性受试者；
试验用药品首次给药前确诊为斑块状银屑病；
在筛选期和随机前同时满足以下 3 条标准：1)银屑病皮损面积和严重程度指数（PASI）≥12； 2)静态医生整体评估（sPGA）≥3； 3)银屑病受累体表面积（BSA）≥10%；
受试者需要接受系统性治疗和/或光疗。
部分排除标准：
无法遵守方案的要求；
具有临床显著意义的疾病的证据或病史，或过敏性疾病的证据或病史；
临床上明显的胃肠道功能异常，可影响药物摄入、转运或吸收的受试者；
在给药前 14 天内存在急性疾病状态；
目前或给药前 6 个月内经历严重的感染，或有长期的或复发的感染性疾病；
受试者和/或其一级亲属有遗传免疫缺陷；
在给药前 3 个月内经历严重创伤或大手术。
以上是该项目的主要入排标准，具体还是以中心负责的医生评估为准。
该临床试验的研究中心医院所在城市有：
十堰、南阳、延吉、合肥、石家庄、杭州、南京
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