一项SERD药物治疗经治 ER 阳性、HER2 阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者的Ⅲ期临床试验已获得国家药品监督管理局药品评审中心批准，并已经通过了医院伦理委员会的审查和批准，现在全国多家医院开展，正面向全社会进行患者招募。
经治 ER 阳性、HER2 阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者
试验设计：随机、开放、平行对照、多中心的Ⅲ期临床研究
试验用药：试验组：SERD抑制剂；对照组：氟维司群
研究的部分入选标准：
患者经充分知情同意后自愿参加本研究并签署书面知情同意书，且同意遵守研究方案规定的程序；
签署知情同意书时年龄≥18 周岁且≤75 周岁的女性；
签署知情同意书时至少符合以下标准之一：处于绝经后状态，或正处在绝经前或围绝经期，在试验治疗开始前至少 4 周起开始接受促性腺激素释放激素激动剂 (GnRHa)，并计划在研究期间继续接受GnRHa；
经病理学确诊的 ER 阳性、 HER2 阴性乳腺癌患者；
内分泌辅助治疗期间或完成辅助内分泌治疗后疾病复发，或接受 1-2 线内分泌全身治疗后疾病进展的局部晚期(不可手术切除)或转移性乳腺癌患者；
基于 RECIST 1.1 版标准,存在至少 1 个可通过 CT 或 MRI 测量的可测量病灶，在无可测量病灶的情况下, 有可评估的骨病灶[溶骨性或混合性(溶骨性+成骨性) 骨病灶]也是可以接受的。对于既往接受过放疗或其他局部治疗的病灶，必须经影像学确认出现疾病进展才可被视为可测量病灶；
美国东部肿瘤协作组 (ECOG)体能状态评分 0- 1；
预期生存时间≥12 周；
具有足够的主要器官功能，且在相关检查前 14 天内未输血或血制品。
研究的部分排除标准：
在随机前 28 天内或 5 个半衰期内(以较短者为准)接受任何其他未获批上市的研究性药物治疗；
不稳定或有症状或进展性中枢神经系统 (CNS)转移的患者；
对于局部晚期或转移性乳腺癌，既往接受超过 1 种全身化疗；
研究者判断不适合接受内分泌治疗的患者，包括无法控制的胸腔积液、腹腔积液或心包积液；
研究者认为伴随疾病会增加毒性风险的患者，例如严重的心血管、呼吸系统或神经系统疾病；
既往应用过选择性雌激素受体降解剂 (SERD) /选择性雌激素受体共价拮抗剂(SERCA ), 例如氟维司群、GDC-9545、AZD9833、SAR- 439859、Zn-c5、LX-039、HS234等；
有临床意义活动性感染；
随机前 3 年内患有其他恶性肿瘤，已治愈的皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌或原位癌除外。
以上是该项目的主要纳入和排除标准，具体请以中心负责的医生评估为准。
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