目前有一项关于HZ-H08905在复发或难治性非霍奇金淋巴瘤患者的安全性/耐受性及药代动力学的I期临床研究正在开展。该研究已获得国家药品监督管理局的批准,并通过研究中心医院伦理委员会批准。
HZ-H08905是杭州和正医药有限公司开发的一种抗肿瘤口服小分子CK1ε&PI3Kδ双靶点抑制剂,拟用于治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤。
本研究是杭州和正医药有限公司开展的一项I期临床研究,旨在评价用于评估HZ-H08905在复发或难治性非霍奇金淋巴瘤中的安全性/耐受性、药代动力学特征和初步抗肿瘤疗效。本研究为单臂、开放性的I期临床试验,包括第一部分(剂量递增阶段)和第二部分(扩展阶段),剂量递增阶段计划入组约19例受试者,剂量扩展阶段计划入组约90例受试者,入组受试者将接受相应剂量的HZ-H08905片,每天1次,连续口服用药。
如果符合下述主要条件,将有可能入选:
1. 自愿签署知情同意书
2. 年龄≥18周岁(含18周岁)
3. 经组织学和/或细胞学证实的复发或难治性非霍奇金淋巴瘤患者(包括B细胞和T细胞淋巴瘤)。
该临床试验的研究中心医院所在城市有:
杭州、南昌、苏州、天津、郑州
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