未接受过任何针对局部晚期或转移性疾病的系统性抗癌治疗、经组织学或细胞学确诊的HR阳性、HER2阴性-乳腺癌患者；

试验设计：随机、双盲、多中心、安慰剂对照Ⅲ期临床研究

试验分组：

• 试验组：CDK4/6抑制剂+来曲唑/阿那曲唑

• 对照组：安慰剂+来曲唑/阿那曲唑

药物用法用量：

•  CDK4/6抑制剂/安慰剂，360mg，口服，一天两次；

• 来曲唑，2.5mg，口服，一天一次，连续服药；

• 阿那曲唑，1mg，口服，一天一次，连续服药；

研究的主要纳入标准包括：

1、年龄≥18周岁且≤75周岁的女性受试者；

2、受试者处于绝经状态；

3、组织学或细胞学确诊的局部晚期、复发或转移性乳腺癌，病理证实为 HR 阳性、HER2 阴性；

4、存在局部晚期、复发或转移的证据，不适合以治愈为目的的手术切除或放射治疗，且无必须进行化疗的临床指征；

5、既往未曾接受过任何针对局部晚期疾病、复发或转移性疾病的系统性抗癌治疗；

6、受试者必须具有至少一处符合 RECIST v1.1 定义的可测量病灶或者仅有骨转移病灶；

7、ECOG PS 0-1；

患者有足够的骨髓和器官功能。

以上是该项目的主要患者纳入标准，具体还是以中心负责的医生评估为准。

目前该项目开展中心所在城市为：

安阳、蚌埠、北京、长春、成都、大连、德阳、贵阳、广州、赣州、哈尔滨、呼和浩特、合肥、海口、衡阳、杭州、济南、济宁、锦州、昆明、聊城、洛阳、临沂、兰州、柳州、南昌、南京、内江、南宁、南阳、韶关、上海、石家庄、遂宁、沈阳、天津、唐山、太原、潍坊、武汉、乌鲁木齐、无锡、西安、新疆、厦门、邢台、新乡、襄阳、徐州、宜宾、运城、烟台、淄博、郑州

开展进度及名单更新会第一时间发布，请持续关注。

• 个人信息将受到绝对的保护。

• 患者经研究者评估符合研究标准入组后，可接受免费的研究治疗。

• 医生将按计划定期随访，密切关注患者出现的严重不良事件。

• 特别提醒，患者可以在研究过程中的任何时间选择退出研究，且医疗待遇与权益不会因此而受到影响