自愿参加临床研究；完全了解本研究并自愿签署知情同意书；愿意遵循并有能力完成所有试验程序；
男性或女性，年龄 ≥ 18 岁；
经病理或临床确诊的 HCC；
巴塞罗那肝癌分期BCLC-C 期或不适合根治手术和/或局部治疗的 BCLC B 期；
Child-Pugh 肝功能评分 ≤ 7 分；
既往未接受过系统性抗肿瘤治疗（包括全身化疗、酪氨酸激酶抑制剂、抗VEGF、免疫检查点抑制剂、未上市的试验药物等）；可接受新辅助或辅助治疗（不可包含免疫检查点抑制剂）结束后 6 个月后复发的患者；
根据 RECIST v1.1，至少有 1 个未经局部治疗的肝脏可测量病灶；
对于仅有的肝脏可测量病灶已经历过局部治疗的患者，该病灶需明确进展（基于 RECIST v1.1）方可参与筛选；
有充足的器官功能（在开始研究药物治疗前 14 天内，未接受输血、促红细胞生成素、粒细胞集落刺激因子、白蛋白或其他医学支持的情况下），
可接受控制稳定的乙型肝炎患者，在开始研究药物治疗前乙型肝炎病毒载量（HBV DNA）≤ 500 IU/mL 或检测下限（仅当试验中心检测下限高于 500 IU/ml 时）；对于正在接受抗病毒药物治疗的患者，需同意在参加研究期间继续接受抗病毒治疗；
对于在开始研究药物治疗前 HBV-DNA > 500 IU/mL 或检测下限（仅当试验中心检测下限高于 500 IU/ ml 时）但 ≤ 2000 IU/mL 的乙型肝炎患者，需同意在开始研究药物前至少 7 天及参加研究期间继续接受抗病毒治疗；
可接受已治愈的丙型肝炎患者，在开始研究药物治疗前丙型肝炎病毒载量（HCV RNA）< 试验中心检测下限（如本中心无法检测 HCV-RNA，可接受外院结果，应提供相关报告）；
美国东部肿瘤协作组（ECOG）体力状况（PS）评分为 0 ~ 1；
预期生存期 ≥ 12 周；
所有受试者应在筛选期进行新鲜肿瘤病灶活检，如无法进行活检，受试者应提供距离开始研究治疗最近的（最长不超过 24 个月）存档的肿瘤样本（未染色切片，3 ~ 5 μm）用于的相应生物标志物分析；如受试者因特殊原因无法提供符合上述要求的标本，经与申办方医学经理沟通后决定受试者是否可以参与筛选。
经病理学证实的含纤维板层样 HCC、肉瘤样 HCC、胆管癌等成分；
影像学检查提示的门静脉主干癌栓、下腔静脉或心脏受累；
具有临床症状的脑实质转移或脑膜转移，经研究者判断不适合入组；
具有重大出凝血障碍或其他明显出血风险证据：1) 颅内出血或脊髓内出血病史；2) 肿瘤病灶侵犯大血管且具有明显出血风险者；3) 开始研究治疗前 6 个月内，发生过血栓形成或栓塞事件（无症状且无需治疗的肌间静脉血栓除外），或患有显著的血管疾病（如需手术修复的主动脉瘤）；4) 开始研究治疗前 6 个月内出现任何原因的临床显著的咯血或肿瘤出血；5) 开始研究治疗前 6 个月内出现过食管和/或胃静脉曲张出血；存在门静脉高压；影像学检查发现的脾大，由研究者判断或进一步行胃镜以评估出血风险；6) 开始研究治疗前 2 周内，使用出于治疗目的的抗凝治疗（低分子量肝素除外）；
在开始研究药物治疗前接受过以下治疗或药物：
1) 开始研究药物治疗前 4 周内接受过重要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术；
2) 开始研究药物治疗前 4 周内接受过肝脏局部治疗（包括经肝动脉栓塞[TACE]、消融术、经肝动脉灌注化疗[HAIC]、经肝动脉放疗栓塞[TARE]、放疗等）；
3) 开始研究药物治疗前 2 周内接受过非靶病灶部位放疗；
4) 开始研究药物治疗前 6 周内接受过亚硝基脲、丝裂霉素 C；
5) 开始研究药物治疗前 14 天内接受过全身免疫刺激剂治疗（如胸腺肽、干扰素-α [IFN-α]、白介素-2 [IL-2]）或仍处于治疗药物的 5 个半衰期内（取二者中较长者）；
6) 开始研究治疗前 14 天内接受过静脉使用广谱抗生素治疗；
既往接受过抗肿瘤治疗的受试者必须所有治疗相关毒性恢复至 ≤ 1 级，且无需皮质醇激素治疗；
任何原因导致的无法接受增强成像检查（CT 或 MRI）；
患有活动性、或曾患过且有复发可能的自身免疫性疾病的受试者（如系统性红斑狼疮，类风湿性关节炎，血管炎等），除外临床稳定的自身免疫甲状腺病 I型糖尿病受试者；
开始研究药物治疗前 5 年内，曾患有其他活动性恶性肿瘤，可进行局部治疗且已治愈的恶性肿瘤除外（如皮肤基底细胞或鳞状细胞癌、浅表性或非侵袭性膀胱癌、宫颈原位癌、乳腺导管内原位癌、甲状腺乳头状癌）；
开始研究药物治疗前 6 个月内，出现1) 肝性脑病；2) ≥ 3 级外周感觉神经障碍（根据美国国家癌症研究所-不良事件通用术语标准[NCI-CTCAE] V5.0）；3) 经 Fridericia 法校正的 QT 间期（QTcF）均值，男性 > 450 ms，女性 >470 ms；4) 美国纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级 ≥ II 级，或左室射血分数（LVEF）< 50%；
目前存在无法控制的胸腔、心包、腹腔积液；
开始研究治疗前，出现不明原因的发热 > 38.5°C（经研究者判断，因肿瘤原因导致的发热可以入组）；
开始研究治疗前，存在：
1) 控制不佳的糖尿病（空腹血糖 ≥ 13.3 mmol/L）
2) 控制不佳的高血压（收缩压 ≥ 140 mmHg 和/或舒张压 ≥ 90 mmHg）；
3) 高血压危象或高血压脑病病史；
4) 开始研究药物治疗前 6 个月内，有腹瘘、气管食管瘘、胃肠穿孔或腹腔脓肿病史；
5) 开始研究药物治疗前 7 天内，进行了粗针穿刺活检或其他小手术，不包括血管输液装置的放置；
存在无法控制的肿瘤相关疼痛，需止痛药治疗者应在筛选时已有稳定的止痛治疗方案；无症状的转移性病灶，如其进一步生长可能会导致功能障碍或顽固性疼痛（如当前与脊髓压迫不相关的硬膜外转移），如适合，应在筛选前考虑局部治疗；
目前有明确的间质性肺病或非感染性肺炎，除外局部放疗所致的放射性肺炎；
有免疫缺陷病史，包括人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体检测阳性；
经研究者判断，受试者基础病情可能会增加其接受研究药物治疗的风险，或对于出现的毒性反应及 AE 的解释造成混淆的。
