研究的主要纳入标准包括:
1、对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书,愿意并能够遵从研究流程;
2、年龄≥18 岁;
3、根据国际肺癌研究协会和美国癌症分类联合委员会第 8 版肺癌 TNM 分期,具有组织学或细胞学证实的不能手术治疗且不能接受根治性同步放化疗的局部晚期(ⅢB/ⅢC 期)、转移性或复发性(IV 期)NSCLC 的患者;
4、携带明确与 EGFR-TKI 敏感性有关的两种常见 EGFR 突变(即外显子 19缺失、L858R)及 MET 阳性即 c-MET 过表达,IHC 2+或 IHC 3+(需中心实验室确认);
5、受试者应有可测量病灶(根据 RECIST 1.1 标准);
6、ECOG 体力状况评分 0 或 1 分或卡氏(Karnofsky)评分≥80;
7、预期生存超过 12 周;
8、既往未接受过针对晚期/转移性疾病的任何系统性抗肿瘤治疗;如果满足所有其他入选标准,对于既往曾接受过含铂辅助化/放疗、新辅助化/放疗;
9、能口服和吞咽药物;
10、有充分的骨髓器官功能。
以上是该项目的主要患者纳入标准,具体还是以中心负责的医生评估为准。