项目一

　　QL1604注射液招募多线治疗失败dMMR/MSI-H型晚期实体瘤患者

　　尊敬的患者/家属：

　　QL1604注射液单药治疗晚期实体瘤单臂、多中心II期临床研究已获得国家药品监督管理局的批准，并已经通过了医院的伦理委员会的审查和批准，现在全国多家医院开展，正面向全社会进行患者招募

　　1、试验目的

　　评价QL1604在经过标准治疗失败的、不可切除或转移性dMMR/MSI-H晚期实体瘤患者中的有效性；次要目的：评价QL1604在经过标准治疗失败的、不可切除或转移性dMMR/MSI-H晚期实体瘤患者中的安全性；药代动力学特征；免疫原性；生活质量改善情况

　　2、适应症

　　dMMR/MSI-H的晚期实体瘤

　　3、用药

　　1.中文通用名:QL1604注射液

　　4、入选标准

　　1.自愿签署知情同意书（ICF），能够理解和遵循研究的要求

　　2.签署知情同意书当日年龄为18~80周岁（包括界值），男女不限

　　3.经中心实验室或研究中心病理组织学或者细胞学检查确诊的不可切除或转移性dMMR/MSI-H型恶性实体瘤患者

　　4.研究者依据RECIST v1.1标准判断至少有一个可测量病灶

　　5.标准治疗失败或不耐受；拒绝或因经济原因无法接受标准治疗

　　6.ECOG PS：0或1

　　7.预期寿命≥12周

　　8.女性受试者处于非哺乳期，妊娠试验结果必须为阴性

　　注：以上为部分主要标准，最终入组标准由项目医生掌握。

　　5、关于开展医院

　　目前该项目开展中心所在城市为：

　　上海市、成都市、合肥市、蚌埠市、赣州市、广州市、郑州市、长沙市、济南市、济宁市、无锡市、镇江市、临沂市、南昌市、南京市、济南市、扬州市、唐山市、烟台市、昆明市、杭州市、台州市、西安市、太原市、南通市、宜宾市

　　开展进度及名单更新会第一时间发布，请持续关注。

　　6、关于患者权益

　　1.个人信息将受到绝对的保护。

　　2.患者经研究者评估符合研究标准入组后，可接受免费的研究治疗。

　　3.医生将按计划定期随访，密切关注患者出现的严重不良事件。

　　4.特别提醒，患者可以在研究过程中的任何时间选择退出研究，且医疗待遇与权益不会因此而受到影响

　　7、【报名方式】

　　电话：021-68587886;021-68587867；

　　17898858853、17811898853（微信同号）

　　资料上传邮箱：zixun@ aibbang.com

　　微信公众号：ai帮帮、ai帮帮之声 在线报名