尊敬的患者/家属:
由复旦大学附属肿瘤医院牵头、一线经含铂化疗失败且二线接受过单药或联合化疗治疗失败的 IVb 期转移性鼻咽癌患者的PD-1抗体临床试验现已在全国多家医院开展,正面向全社会进行患者招募。
关于患者类型
病理确诊的、既往接受过一线含铂化疗失败(单药或联合)以及二线接受过单药或联合化疗治疗失败的 IVb 期非角化性分化型或未分化型鼻咽癌。
关于试验药物
试验药物是一款国内自主研发的PD-1抗体。目前,该药物正作以单药疗法及联合疗法开发针对鼻咽癌、肝细胞癌等一系列实体瘤的治疗适应症。
关于试验设计
该项研究为开放、单臂、2期研究
试验组:PD-1抗体
PD-1抗体,静脉输注,每2周给药一次,治疗直至疾病进展或不可耐受的毒性或任何原因研究终止。
关于纳入患者的条件
研究的主要纳入标准包括:
年龄 18 岁~70岁。
组织病理学确诊的非角化性分化型或未分化型鼻咽癌。
不适合接受根治性的局部治疗。
既往接受过一线含铂化疗失败(单药或联合)以及二线接受过单药或联合化疗治疗失败的 IVb 期转移性鼻咽癌患者。
至少有一个可测量病灶(根据 RECIST 1.1),接受过放疗等局部治疗的病灶不可以视为靶病灶。
东部肿瘤协作组织(ECOG)体能状况评分为 0 或 1;预期生存期 ≥ 3 个月。
以上是该项目的主要患者纳入标准,具体还是以中心负责的医生评估为准。
关于开展医院
目前已开展该临床试验的中心有:
北京、广州、杭州、南昌、厦门、汕头、上海、深圳、天津、长沙、中山
医院开展进度及名单更新会第一时间发布,请持续关注。
关于患者权益
个人信息将受到绝对的保护。
患者经研究者评估符合研究标准入组后,可接受免费的研究治疗。
医生将按计划定期随访,密切关注患者出现的严重不良事件。
特别提醒,患者可以在研究过程中的任何时间选择退出研究,且医疗待遇与权益不会因此而受到影响
【报名方式】
电话:021-68587886; 021-68587867;17811898853【微信同步】
资料上传邮箱:zixun@aibbang.com
微信公众号:ai帮帮
在线报名