【皮肤黑色素瘤】 既往治疗失败恶性黑色素瘤PD-1抗体临床招募中

　　尊敬的患者/家属：

　　由北京大学肿瘤医院牵头、经标准治疗失败后的晚期恶性黑色素瘤患者PD-1抗体临床试验现已在全国多家医院开展，正面向全社会进行患者招募。

　　关于患者类型

　　病理确诊的、经标准治疗失败、未使用过PD-1抗体的局部进展或转移性黑色素瘤(限皮肤/肢端黑色素瘤)。

　　关于试验药物

　　试验药物是一款国内自主研发的PD-1抗体。目前，该药物正作以单药疗法及联合疗法开发针对一系列实体瘤的治疗适应症。

　　关于试验设计

　　该项研究为开放、单臂、2期研究

　　试验组：PD-1抗体

　　PD-1抗体，静脉输注，每3周给药一次，治疗直至疾病进展或不可耐受的毒性或任何原因研究终止。

　　关于纳入患者的条件

　　研究的主要纳入标准包括：

　　年龄 18 岁～75 岁(含边界值)。

　　具有组织病理学确诊的无法接受手术完全切除的局部进展或转移性黑色素瘤(仅接受皮肤黑色素瘤)。

　　既往接受过黑色素瘤常规治疗失败的受试者，这些治疗包括化疗、靶向治疗以及免疫治疗、生物治疗(干扰素、白介素、肿瘤疫苗、细胞因子、溶瘤病毒或控制癌症的生长因子)距离本研究 首次给药间隔≥4 周或 5 个半衰期(t1/2)(以先发生为准)。

　　美国东部肿瘤协作组(ECOG)评分体能状态为 0 或 1 的患者;

　　预期生存至少 3 个月

　　根据实体瘤评价标准(RECIST v1.1)，受试者须有可测量病灶 (至少 1 个颅外病灶，常规 CT 扫描≥20 mm，螺旋 CT 扫描≥10 mm，可测 量病灶未接受过放疗)

　　有适宜的器官及造血功能

　　以上是该项目的主要患者纳入标准，具体还是以中心负责的医生评估为准。

　　关于开展医院

　　目前已开展该临床试验的中心有：

　　北京、长春、福州、上海、成都、杭州

　　医院开展进度及名单更新会第一时间发布，请持续关注。

　　关于患者权益

　　个人信息将受到绝对的保护。

　　患者经研究者评估符合研究标准入组后，可接受免费的研究治疗。

　　医生将按计划定期随访，密切关注患者出现的严重不良事件。

　　特别提醒，患者可以在研究过程中的任何时间选择退出研究，且医疗待遇与权益不会因此而受到影响

　　【报名方式】

　　电话：021-68587886; 微信：lczm01

　　资料上传邮箱：zixun@aibbang.com

　　微信公众号：ai帮帮之声