PD-1抗体治疗经典型霍奇金淋巴瘤临床试验招募中

　　尊敬的患者/家属：

　　由北京大学肿瘤医院牵头、PD-1抗体单药治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的2期临床试验现已在全国多家医院开展，正面向全社会进行患者招募。

　　关于患者类型

　　招募的患者为组织学确诊的、既往至少二线系统性治疗失败的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(CHL)患者。

　　关于试验药物

　　试验药物是我国自主研发的重组人源化抗PD-1单克隆抗体。

　　该药物已完成在澳洲I期爬坡试验和在中国的I期临床试验，显示了良好的安全性、稳定药代动力学特征和可喜的初步抗肿瘤有效性。

　　目前，该药物已开展多项针对多种恶性肿瘤的临床研究，正在中国、美国和澳大利亚入组癌症患者，其中两项关键注册性研究正在中国开展，分别为转移性鼻咽癌和复发难治经典型霍奇金淋巴瘤。

　　关于试验设计

　　该项研究为单臂、非随机、开放Ⅱ期临床试验。所有满足纳入和排除标准、签署知情同意书的患者都将接受PD-1抗体治疗。

　　关于纳入患者的条件

　　研究的主要纳入标准包括：

　　年龄≥18 岁

　　经组织病理学确诊为 经典型霍奇金淋巴瘤

　　自体干细胞移植之后复发或进展;至少经过两种多药联合化疗方案治疗。

　　必须至少有一个可测量病灶

　　足够的器官及骨髓功能

　　以上是该项目的主要患者纳入标准，具体还是以中心负责的医生评估为准。

　　关于开展医院

　　开展该临床试验医院所在的城市：

　　北京、广州

　　医院开展进度及名单更新会第一时间发布，请持续关注。

　　关于患者权益

　　个人信息将受到绝对的保护。

　　患者经研究者评估符合研究标准入组后，可接受免费的研究治疗。

　　医生将按计划定期随访，密切关注患者出现的严重不良事件。

　　特别提醒，患者可以在研究过程中的任何时间选择退出研究，且医疗待遇与权益不会因此而受到影响

　　【报名方式】

　　电话：021-68587886; 021-68587867

　　资料上传邮箱：zixun@aibbang.com

　　微信公众号：ai帮帮之声