中国子宫内膜癌的死亡率预计将逐年上升，发病率居中国妇科恶性肿瘤第2位，2020年国际癌症研究机构（International Agency for Research on Cancer，IARC）的GLOBOCAN数据库发布，中国子宫肿瘤新发病例81 964例，死亡病例16 607例，年龄标准化发病率为7.6/100 000，死亡率为1.4/100 000 。

子宫内膜癌多发生于围绝经期及绝经后妇女，发病高峰为50~54岁，其发生机制至今尚不完全清楚。约70%子宫内膜癌发现时肿瘤局限于子宫体，属临床早期，预后较好，5年生存率可达95%。但仍有10%~20%子宫内膜癌患者诊断时已发生远处转移，其5年生存率<20%。目前子宫内膜癌的一线和二线标准治疗仍是化疗为主，在二线治疗仍存在巨大未满足的医疗需求。

呋喹替尼是一种选择性的口服血管内皮生长因子受体（VEGFR）-1、-2及-3抑制剂。VEGFR抑制剂在抑制肿瘤的血管生成中起到至关重要的作用。呋喹替尼被设计为拥有更高的激酶选择性，旨在降低脱靶激酶活性，从而实现更高的药物暴露、对靶点的持续覆盖以及当潜在作为联合疗法时拥有更高的灵活度。迄今为止，呋喹替尼展示出可控的安全性特征。呋喹替尼于2018年9月于中国获批，并由和黄医药与礼来公司合作以商品名爱优特®于中国上市销售。呋喹替尼于2023年11月于美国获批，并由合作伙伴武田（Takeda）以商品名FRUZAQLA™于美国上市销售。 

信迪利单抗注射液由信达生物和礼来制药共同合作开发，是一种人类免疫球蛋白G4（IgG4）单克隆抗体，能特异性结合T细胞表面的PD-1分子，从而阻断导致肿瘤免疫耐受的 PD-1/程序性死亡受体配体1（Programmed Death-Ligand 1, PD-L1）通路，重新激活淋巴细胞的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。2018年12月24日在中国大陆获批上市，目前已获批七项适应症，涵盖非鳞状非小细胞肺癌、鳞状非小细胞肺癌、EGFR突变非鳞状非小细胞肺癌、肝癌、胃癌、食管癌、霍奇金淋巴瘤。信迪利单抗是唯一将五大高发瘤种一线治疗均纳入国家医保目录的PD-1抑制剂，也是中国首个且目前唯一胃癌一线全人群医保的PD-1抑制剂。

本次和黄医药呋喹替尼胶囊联合信达生物信迪利单抗注射液拟纳入优先评审是该联合疗法的又一重要里程碑。目前，评估呋喹替尼与信迪利单抗联合疗法治疗子宫内膜癌的安全性、疗效性的临床研究正在开展，期待在后续临床试验中取得更多惊喜，以早日解决更多患者的未竟需求。