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2023 WCLC |肺癌领域靶向治疗新进展

2023年 IASLC WCLC 将于9月9-12日在新加坡举行,此届会议将展示关于肺癌和其他胸部恶性肿瘤的预防、筛查的最新进展和最先进的治疗方法。本次大会上,肺癌表皮生长因子受体(EGFR)、间变性淋巴瘤激酶(ALK)、间充质上皮转化(MET)靶点依然是研究的热点,在已发布的摘要中,有几项研究探索了双免联合化疗和靶免联合治疗的应用,先特此整理,以飨同好。

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迪哲医药舒沃替尼再次入选口头报告:肿瘤组织或血浆ctDNA检测均可有效筛选舒沃替尼潜在获益患者

EGFR外显子20插入(EGFR exon20ins)突变作为EGFR罕见突变中最常见的亚型,约占EGFR突变型NSCLC的4%~12%。因EGFR exon20ins突变体结构独特,EGFR exon20ins突变型NSCLC对1~3代EGFR-TKIs原发耐药,且预后差。


近年来,随着对NSCLC认识的不断深入及新药研发的不断推进,针对EGFR exon20ins的靶向治疗取得了突破,其中舒沃替尼治疗EGFR exon20ins突变型NSCLC患者的客观缓解率(ORR)达59.8%,给患者带来了显著的临床受益。2023年8月22日,迪哲医药首款自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲®(通用名:舒沃替尼片,研发代号:DZD9008)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗既往经含铂化疗出现疾病进展,或不耐受含铂化

疗,并且确认存在EGFR ex20ins的局部晚期或转移性NSCLC患者,成为首款针对EGFR ex20ins突变型晚期 NSCLC的国创新药。


在2023 WCLC上,来自北京协和医院的王孟昭教授以简短口头报告(Mini Oral Presentation)的形式,公布1项探索基于肿瘤组织和血浆ctDNA检测的EGFR exon20ins突变状态与舒沃替尼临床疗效的相关性研究结果。


结果显示:肿瘤组织和血浆 ctDNA 检测EGFR exon20ins突变一致率较高,EGFR exon20ins 突变阳性一致率为 69.1%,经肿瘤组织和血浆 ctDNA 检出的 EGFRexon20ins 突变亚型完全一致。


经肿瘤组织或血浆 ctDNA 检测确认的EGFR exon20ins突变阳性患者均可以从舒沃替尼治疗中临床获益。肿瘤组织和血浆 ctDNA 检测确认EGFR exon20ins突变阳性受试者的ORR分别为59.8%和63.0%,与疗效分析集的ORR(60.8%)相当。


综上,肿瘤组织和血浆 ctDNA检测均可用于筛选舒沃替尼潜在获益患者。对于肿瘤组织难以获取或EGFR exon20ins突变状态不可评估的患者,血浆 ctDNA 检测可作为有效的替代手段。

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和黄医药赛沃替尼亮相2023 WCLC :一线治疗MET 14跳的NSCLC疗效显著,安全性良好 

MET 异常包括 MET 14 跳突、MET 基因扩增、 MET 基因点突变(主要是激酶区突变)、MET 基因融合及MET蛋白过表达等,均可能导致MET信号通路的异常激活,从而引起肿瘤的发生发展。这一类患者往往预后较差,对标准化疗不敏感,整体生存期较短。


2021年,我国首个高选择性MET抑制剂赛沃替尼获批上市,用于治疗携带MET 14号外显子跳跃突的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。自此,MET靶向治疗摆脱了“无药可用”的困境。


针对 MET 靶点的临床研究越来越被重视,来自上海交通大学附属胸科医院的陆舜教授在MET在 NSCLC 中的重要性专场带来了一项单臂、多队列、多中心、开放标签、3 期研究,评估赛沃替尼一线治疗伴 MET 外显子 14 跳跃突变的局部晚期或转移性 NSCLC 的临床效果。


研究结果显示:截止 2022 年 12 月 13 日,中位 PFS 随访时间为 8.3 个月,中位 PES 为 12.6 个月 (95%CI: 8.5.NE),6 个月 PFS 率为 76.2% (95%CI: 65.2%-84.1%) ,12 个月 PFS 率为 61.0% (95%CI:47.7%-71.8%)。数据显示赛沃替尼在 MET ex14 突变 NSCLC 的 1L 治疗中具有令人鼓舞的疗效和可耐受的安全性,表明赛沃替尼一线治疗对该患者群体的潜在用途。

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肺癌是世界上死亡率最高的恶性肿瘤,严重威胁着人类的生命健康。翘首以盼,第24届WCLC将如期在新加坡举行。在推动肺癌领域发展方面,不仅是国际会议发挥重要作用,前期的临床试验也不容忽视,目前关于肺癌相关EGFR突变,MET突变的临床试验方兴未艾,遥盼为更多患者增福。


*声明:本文旨在科普肿瘤医学和新药进展,任何重大医疗决策请前往正规医疗机构就诊。

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