前不久，诺和诺德（Novo Nordisk）公布司美格鲁肽（semaglutide）在SELECT临床3期试验达成主要终点。分析显示，每周一次皮下注射2.4 mg司美格鲁肽可使超重或肥胖成人发生重大不良心血管事件的风险降低20%（患者无糖尿病史），这预示着司美格鲁肽有望扩展新适应症。
其实，司美格鲁肽的爆火，是因为其出色的减肥效果、良好的安全性，以及特斯拉CEO埃隆·马斯克、英国前首相约翰逊等名人的带动，几乎风靡全世界，甚至出现了一药难求的现象。
司美格鲁肽是一种超长效的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，兼具降糖、减重、心血管保护等多重作用，它能够刺激胰岛素的生成，并抑制胰高血糖素分泌，从而起到降低血糖的作用，降低食欲和食物摄入量。
目前，有3款司美格鲁肽药物获美国FDA批准上市：司美格鲁肽注射液（Ozempic，获批时间：2017年12月）用于治疗成人2型糖尿病、司美格鲁肽减肥针（Wegovy，获批时间：2021年6月）用于成人肥胖症、司美格鲁肽口服药（Rybelsus）用于治疗 2 型糖尿病，Rybelsus是全球首个获批的口服 GLP-1 药物。在我国已上市的司美格鲁肽（中文商品名：诺和泰），对应的是美国FDA批准的司美格鲁肽（英文商品名：Ozempic），其适应症都是2型糖尿病。
司美格鲁肽减重效果是显著的。
根据 Ⅲb 期临床试验结果，司美格鲁肽注射液 2.4mg 剂量治疗，68 周减重率为 15.8% ，显著优于对照组。2021 年一项纳入 424 项 RCT 试验的系统评价和网络荟萃分析显示，司美格鲁肽注射液 9 大类 21 种降糖药中，表现出最优的减重效果。
司美格鲁肽降糖疗效同样突出。
诺和泰在中国展开的临床研究结果显示，在中国人群中，诺和泰可显著降低糖化血红蛋白（HbA1c）1.8%，糖化血红蛋白达标率高达86.1%，且低血糖发生率极低。该药每周注射一次，即可维持注射后长达7天时间里的平稳血药浓度，是当前已经上市的GLP-1受体激动剂中血糖控制达标率最高的降糖药物。
同时，诺和泰还能对多种心血管代谢指标，如体重、血压和血脂等有着更好的控制，减少心血管事件。研究结果显示，在标准治疗基础上，相比安慰剂，诺和泰显著降低主要心血管不良事件发生风险达26%，显著降低非致死性卒中风险达39%。
司美格鲁肽最常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、便秘、头痛、头晕、腹痛、消化不良、腹胀、疲劳、2型糖尿病患者的低血糖、胃肠炎和胃食道反流疾病。多为轻、中度且为一过性，多数患者可以耐受。
无论是减重，还是降糖，兼具强效、长效的司美格鲁肽均表现优异，相信未来司美格鲁肽的市场前景更加广阔。目前司美格鲁肽正在开展临床试验，用于治疗2型糖尿病的血糖控制，期待更多人群获益！
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