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ORR达80%!LAG-3单抗IBI110一线治疗肺鳞癌最新临床数据惊艳亮相2022 ESMO IO大会!

12月9日,信达生物在2022年欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学大会(ESMO-IO)上公布了LAG-3单抗IBI110联合信迪利单抗联合化疗一线治疗晚期肺鳞癌的临床数据,客观缓解率(ORR)达80%!

以PD-1/PD-L1抑制剂为主的免疫疗法发展迅速,各类相关药物的适应症不断增加,彻底改变了包括肺癌、肝癌、黑色素瘤等多种实体瘤的治疗现状,但存在单药有效率较低且易发生耐药的缺点。因此,科研工作者一直致力于研发新型免疫联合治疗方法,让更多的患者从中获益。


LAG-3就是其中的热门靶点之一。LAG-3 表达于活化T细胞、NK细胞、B细胞和树突细胞等,在功能失调的T细胞上和PD-1共表达。LAG-3抗体可阻断LAG-3与配体的结合,恢复效应T细胞活性,重新获得细胞毒性,增强对肿瘤杀伤效果;同时抑制LAG-3还能降低调节T细胞抑制免疫反应的功能。LAG-3抗体联合PD-1抗体,同时抑制两条通路,协同杀伤肿瘤,增强抗肿瘤免疫应答。

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IBI110是我国自主研发的IgG4κ型重组全人源抗LAG-3单克隆抗体。研究表明,它能够有效抑制免疫检查点信号轴以达到抗肿瘤作用,表现为可能进一步提高免疫治疗单药的疗效,克服原发耐药,同时可能克服经抗PD-1/PD-L1单抗治疗后的耐药问题。

此次公布的研究数据为1b期扩展队列研究,旨在评估IBI110联合信迪利单抗+化疗(紫杉醇+卡铂)在晚期一线鳞状非小细胞肺癌受试者中的安全性、耐受性和有效性。


有效性

20例既往未接受过系统治疗的晚期鳞状非小细胞肺癌受试者接受了200mg IBI110联合信迪利单抗和化疗并完成了至少一次肿瘤评估,截至2022年10月25日,中位随访时间达12.0个月,其中16例受试者达到部分缓解(PR),ORR为80%;12个月无进展生存率(PFS)为60.0%,中位PFS尚未达到;12个月总生存率(OS)为85%。截止目前,大部分受试者仍在获益中,且治疗反应持续加深中。


安全性

安全性方面,最常见的3级或以上TRAEs是中性粒细胞计数减少(30%)以及白细胞计数减少(20%);14名患者(55%)发生了免疫相关不良事件(irAE),仅4例发生率3级及以上irAE,大部分为1-2级,;无治疗相关的死亡和导致治疗终止的TRAEs。


IBI110联合信迪利单抗在既往未接受过系统性治疗的鳞状非小细胞肺癌患者中表现出可控的安全性和良好的抗肿瘤活性。我们期待更多的临床数据披露,期待更多的患者获益!


*声明:本文旨在科普肿瘤医学和新药进展,任何重大医疗决策请前往正规医疗机构就诊。

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