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2022年国内已上市的16大PD-1/PD-L1类免疫治疗药物适应症最新汇总!

前不久,帕博利珠单抗(K药)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准联合化疗新辅助治疗并在手术后继续帕博利珠单抗单药辅助治疗,用于经充分验证的评估肿瘤表达PD-L1(CPS≥20)的早期高危三阴性乳腺癌(TNBC)患者的治疗。这是帕博利珠单抗自2018年首次在中国获批上市以来,在国内获批的第10项适应证,也是全球首个获批三阴性乳腺癌的免疫检查点抑制剂。

不仅如此,K药联合化疗一线治疗HER2阴性晚期胃癌的III期临床KEYNOTE-859研究成功,达到总生存期(OS)主要终点,无进展生存期(PFS)和总缓解率(ORR)也有统计学和临床意义上的改善。


免疫治疗显著提高了肿瘤患者的生存期,给患者带来了更多的获益。


自2018年6月,首款PD-1单抗纳武利尤单抗国内获批上市以来,免疫治疗的研发也越来越多,因其疗效持久、广谱抗癌及副作用小等优点备受广大肿瘤患者的青睐,很多患者都比较倾向选择免疫治疗。既往的临床数据也充分体现了免疫治疗的巨大潜力,患者生存期显著延长,5年生存率大幅提升。

目前国内共有16种PD-1/PD-L1等肿瘤免疫治疗药物获批上市,包括10款PD-1单抗,4款PD-L1单抗,1款CTLA-4单抗,1款PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利单抗,适应症涵盖多种恶性肿瘤。期待这些适应症都可以纳入医保目录,造福更多患者。

PD-1单抗


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PD-L1单抗



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CTLA-4单抗


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PD-1/CTLA-4双抗

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*声明:本文旨在科普肿瘤医学和新药进展,任何重大医疗决策请前往正规医疗机构就诊。

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