食管癌免疫治疗方法,国产PD-L1抗体联合化疗治疗食管癌有效率77.8%

　　近日，2019年第22届中国临床肿瘤学会(CSCO)学术年会在厦门召开。本届大会的主题为“创新精准研究 探索智慧医疗”。

　　在此次会议上，一项名为GEMSTONE-101队列的Ib期食管鳞癌(ESCC)队列的研究数据公布，国内自主研发的PD-L1抗体CS1001联合顺铂和氟尿嘧啶治疗食管癌显示出良好的疗效和安全性。

　　“中国特色”癌种——食管癌

　　食管癌是一种具有“中国特色”的恶性肿瘤，数据显示2015中国食管癌新发病例24.6万、死亡病例18.8万，占全世界50%以上。食管癌患者在就诊时多数已处于进展期，根治手段有限。

　　在临床上，根治性治疗失败或不适合根治手段的晚期食管癌患者最终都会采用系统治疗延缓疾病进展。

　　目前，晚期食管癌的一线治疗大多采用以铂类化合物为基础的化疗方案，但疗效有限，特别是在多线治疗后，单药化疗的后继无力使食管癌患者的5年总生存率仍处于较低的水平。

　　肿瘤免疫治疗是近几年问世的一种新型疗法，以PD-1/PD-L1抗体为代表的免疫检查点抑制剂能够阻断肿瘤细胞的免疫逃逸机制，恢复免疫细胞对肿瘤的应答效应，从而达到抗肿瘤的作用。

　　PD-1/PD-L1抗体无论是单独使用还联合化疗或靶向药物使用都能产生良好的抗肿瘤作用，现已成为不少常见的癌种的主流用药。但遗憾的是，国内尚无获批治疗食管癌的PD-1/PD-L1抗体，患者急需有效的临床治疗方案。

　　国产PD-L1抗体联合化疗效果显著

　　CS1001是基石药业自主研发的一款抗PD-L1单克隆抗体，已在中国完成I期剂量爬坡临床试验。在Ia期研究中，CS1001表现出良好的抗肿瘤活性和耐受性。

　　此次公布的是CS1001 I期临床试验中食管鳞癌队列的研究结果，该队列纳入既往未接受过针对局部晚期或转移性疾病系统治疗的晚期食管鳞癌患者，接受CS1001+顺铂+氟尿嘧啶联合治疗。治疗每三周一次，化疗最多六个周期、CS1001治疗持续到疾病进展或不可耐受毒性。

　　截至2019年7月1日，共有23 例患者入组食管鳞癌队列并接受治疗，17例患者仍在接受治疗。期间6例患者终止治疗，仅有1例患者因疾病进展停止治疗。

　　结果显示，PD-L1抗体联合含铂化疗方案治疗食管鳞癌表现出了良好的抗肿瘤活性，客观缓解率达到77.8%(14/18), 且缓解可持续，所有缓解的患者均未出现疾病进展。

　　23例患者中，有14(77.8%)例患者达到了RECIST V1.1定义的部分缓解(PR)标准;

　　有疾病缓解的14例患者中，11例仍在接受治疗，3例患者因不良事件终止治疗;

　　缓解持续时间(DOR)范围为0.03+至8.4+个月，中位缓解时间尚未达到;

　　14例缓解患者中,13例发生在基线后第一次肿瘤评估(第9周);

　　在安全性方面，该联合方案表现出良好的耐受性：

　　CS1001中位治疗持续时间为131天(范围：3-313天);

　　18例(78.3%)患者在治疗期间出现≥3级不良事件(TEAE);

　　最常见的治疗相关不良事件(TRAE)包括：贫血、中性粒细胞计数降低、白细胞计数降低、恶心和食欲下降;

　　3例(13.0%)患者因不良事件终止治疗，其中1例(低钠血症)与CS1001相关;

　　小结

　　目前，国内已经有不少PD-1抗体联合含铂化疗治疗食管癌的3期临床试验正在开展，CS1001也将开启3期研究，这为国内的食管癌患者带来了大量参加临床试验的机会。如果患者想提前用上这种免疫联合化疗方案，可扫描下方二维码报名参加。