一项MET抑制剂联合三代EGFR TKI治疗MET基因扩增或蛋白过表达的NSCLC患者的Ⅰ期临床研究正在开展。该研究已经获得国家药品监督管理局的批准，通过了医院伦理委员会的审批，正面向全国招募患者。

目标患者类型

研究设计

试验设计：单臂、开放、非随机、多中心的Ⅰ期临床研究

试验组：MET 抑制剂+三代EGFR TKI

纳入患者条件

研究的部分入选标准：

年龄18周岁以上（含边界值），性别不限；

Part2经治，MET 基因扩增或蛋白过表达、EGFR 敏感突变(19 del、21 L858R) 既往经三代 EGFR TKI连续治疗失败或经 1/2 代 EGFR TKI连续治疗失败后确认 T790M 突变阴性的NSCLC 患者；

ECOG评分0~1或KPS评分≥60分；

主要器官功能正常。

研究的部分排除标准：

既往接受过或正在接受任何针对c-Met（包括针对靶点的所有抗体类、抗体偶联物或小分子类药物，但克唑替尼除外）的治疗；

既往病史有间质性肺疾病（ILD）、药物性ILD、需要类固醇治疗的放射性肺炎，或有证据显示的临床活动性ILD；

未能控制的，仍需引流的大量胸腔积液、心包积液或腹水；

存在需要静脉输注抗生素或住院治疗的严重感染或活动性感染。

以上是该项目的主要纳入和排除标准，具体请以中心负责的医生评估为准。

研究中心所在城市

哈尔滨、长沙、郑州、南京、上海

开展进度及名单更新会第一时间发布，请持续关注。