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TIL细胞疗法治疗实体瘤患者的临床招募

一项TIL细胞疗法治疗实体瘤患者的单臂I/II期临床试验已获得国家药品监督管理局药品评审中心批准,并已经通过了医院伦理委员会的审查和批准,现在全国多家医院开展,正面向全社会进行患者招募。

目标患者类型

晚期经治的非小细胞肺癌、宫颈癌、黑色素瘤


研究设计

试验设计:随机、多中心、单臂的Ⅰ/Ⅱ期临床研究


纳入患者条件

研究的部分入选标准:

  1. 年龄18~70周岁(年龄超过70周岁的情况由研究者和合作方医学监查共同决定);

  2. 至少有一个未接受过放射治疗的、未接受过其他局部疗法的、可获取肿瘤组织的病灶,且至少能分离出质量≥1.0g的组织块(可单一病灶来源或多个病灶合并)用于制备自体肿瘤浸润淋巴细胞;

  3.         一、二线治疗失败的非小细胞肺癌、宫颈癌,情况好的三线失败患者可沟通;一线治疗失败的黑色素瘤,情况好的二线失败患者可沟通。

研究的部分排除标准:

  1. 有大出血风险;

  2. 有临床意义的心血管系统疾病;

  3. 有临床意义的心血管疾病。

以上是该项目的主要纳入和排除标准,具体请以中心负责的医生评估为准。


研究中心所在城市

上海、徐州


开展进度及名单更新会第一时间发布,请持续关注。



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