9、受试者必须提供研究治疗前新鲜获取或24个月内的归档肿瘤组织标本（优先使用最接近本研究的归档样本），如无法获得归档标本，须在研究治疗前28天内活检采集标本（不接受骨活检标本、细针穿刺活检及胸腹水样本、也不接受对仅有唯一靶病灶可供活检的受试者进行活检）；如受试者筛选期获得既往肿瘤组织标本时间超过24个月，与申办方医学经理沟通后决定是否接受。
既往使用过免疫检查点激动剂治疗（如CD137激动剂），或使用过免疫检查点抑制剂治疗（如细胞毒T淋巴细胞相关抗原-4（CTLA-4）、PD-1、PD-L1、LAG3单/双抗等）；
既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（研究者判断无安全风险的毒性除外，如脱发、2级外周神经毒性、经激素替代治疗稳定的甲状腺功能减退等）；
高血压危象或高血压脑病病史；
具有重大出凝血障碍或其他明显出血风险证据：
1) 颅内出血或脊髓内出血病史；
2) 肿瘤病灶侵犯大血管且具有明显出血风险者（如中央型肺鳞癌）；
3) 开始研究治疗前6个月内，发生过血栓形成或栓塞事件，或患有显著的血管疾病（如需手术修复的主动脉瘤）；
4) 筛选前1个月内出现任何原因的临床显著的咯血或肿瘤出血；
5) 开始研究治疗前2周内，使用出于治疗目的的抗凝治疗（低分子量肝素除外）；
6) 开始研究治疗前10天内，使用抗血小板药物治疗，如阿司匹林（>325 mg/天）、氯吡格雷（>75 mg/天）、双嘧达莫、噻氯匹定或西洛他唑等；
7) 开始研究治疗前7天内，进行粗针穿刺活检或其他小手术，不包括血管输液装置的放置；
既往接受抗血管生成疗法时，出现过与抗血管生成疗法相关的≥3级毒性（发热等研究者认为对受试者不产生安全性风险的毒性除外）；
开始研究治疗前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤药物治疗（包括未上市试验药物的治疗）；以下情况也需排除：开始研究治疗前6周内接受过亚硝基脲或丝裂霉素C治疗；开始研究治疗前2周或药物的5个半衰期内（以时间长者为准）接受过口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物治疗；开始研究治疗前2周内接受过有抗肿瘤适应症的中药治疗；开始研究治疗前4周内接受过全身免疫刺激剂治疗（如胸腺肽、干扰素、白介素-2）或仍处于治疗药物的 5 个半衰期内（取二者中较长者）；
已知具有脑脊膜转移，或无法控制的或有症状的中枢神经系统（CNS）转移，表现为出现临床症状、脑水肿、脊髓压迫和/或进展性生长。有中枢神经系统转移或脊髓压迫病史的受试者，如果明确接受过治疗且在开始研究治疗前
停用抗惊厥药和类固醇8周后经研究者判定临床表现稳定，则可以入组研究；
患有活动性、或曾患过且有复发可能的自身免疫性疾病的患者（如系统性红斑狼疮，类风湿性关节炎，血管炎等），除外临床稳定的自身免疫甲状腺病、I型糖尿病患者；
开始研究治疗前5年内，曾患有其他活动性恶性肿瘤，可进行局部治疗且已治愈的恶性肿瘤除外（如皮肤基底细胞或鳞状细胞癌、浅表性或非侵袭性膀胱癌、宫颈原位癌、乳腺导管内原位癌、甲状腺乳头状癌）；
开始研究治疗前6个月内，出现以下情况：心肌梗死、严重/不稳定型心绞痛、脑血管意外/卒中、美国纽约心脏病学会（NYHA）分级为II级以上（含II级）的心功能不全；
开始研究治疗前6个月内，有腹瘘、气管食管瘘、胃肠穿孔或腹腔脓肿病史；
目前存在无法控制的胸腔、心包、腹腔积液；
目前有明确的间质性肺病或非感染性肺炎，局部放疗引起的除外；
存在无法控制的肿瘤相关疼痛（需止痛药治疗者应在筛选时已有稳定的止痛治疗方案；无症状的转移性病灶，如其进一步生长可能会导致功能障碍或顽固性疼痛（如当前与脊髓压迫不相关的硬膜外转移），如适合，应在筛选前考虑局部治疗）；
人类免疫缺陷病毒（HIV）感染或已知有获得性免疫缺陷综合征（艾滋病）；
梅毒抗体阳性；
有活动性肺结核，或既往有肺结核感染史但经治疗未能控制者；
HBsAg阳性或HBcAb阳性，且HBV-DNA>500 IU/mL或高于研究中心检测下限（仅当研究中心HBV-DNA检测下限高于500 IU/mL时）；HCV-Ab阳性，且HCV-RNA高于研究中心检测下限。
