部分入选标准：
自愿签署知情同意书，并遵循方案要求；
年龄 18 至 75 周岁（包括 18 及 75 周岁），性别不限；
体力状况评分 ECOG 0 或 1 分；
经中心实验室确认的 HER2 阳性乳腺癌受试者，HER2 阳性定义为：HER2 免疫组化 IHC 3+或者 FISH 阳性，HR 阳性及 HR 阴性均可纳入；
受试者能够提供进行 HER2 检测的肿瘤原发或转移灶部位标本；
受试者至少接受两线针对复发/转移性乳腺癌的抗 HER2 治疗，必须包括：a）曲妥珠单抗（或生物类似物）的治疗，b）抗 HER2 酪氨酸激酶抑制剂的治疗。
注意：如果抗 HER2（新）辅助治疗后 12 个月内出现复发或转移，这样的抗HER2（新）辅助治疗算作针对复发/转移的一线治疗；
根据实体瘤评价标准（RECIST v1.1），受试者须有可测量肝部靶病灶；
依据RECIST v1.1定义，至少存在1个可测量病灶或仅存在不可测量的骨病灶；
预期生存期≥12周；
有足够器官功能；
部分排除标准：
既往有其他原发性恶性肿瘤病史；
注意：皮肤基底细胞癌、浅表膀胱癌、皮肤鳞状细胞癌或原位宫颈癌除外；或已接受根治性治疗并在治疗5年内未复发的患者可以参加本试验；
存在周围神经病变≥2 级（依据 CTCAE v5.0）；
既往接受抗体偶联药物、抗肿瘤疫苗及药物、乳腺癌内分泌治 疗、放疗、CYP3A4 抑制剂或诱导剂、蒽环类药物等治疗；
有中枢神经系统转移和/或癌性脑膜炎；
有失代偿肝硬化病史，Child-pugh 肝功能分级为 B 级或 C 级；弥漫性肝转移患者，肝部转移病灶大于肝脏体积的 2/3；
有合并临床症状的、严重危及受试者生命安全的或急需临床处 理的胸腔或腹腔积液，或有合并临床症状的心包积液；
根据研究者的判断，任何严重或无法控制的全身性疾病；
有未控制良好的心脏疾病；
有活动性感染证据；
10. 研究药物首次给药前 3 个月内发生肺栓塞或深静脉血栓形成；
11. 既往有或合并间质性肺炎、重度慢性阻塞性肺病、重度肺功能 不全、有症状的支气管痉挛等病史；
12. 具有活动性自身免疫性疾病或有自身免疫性疾病史，正在使用 免疫抑制剂、或全身激素治疗，并在入组前 2 周内仍在继续使用；
13. 对 MRG002 任一组分有过敏史或既往对曲妥珠单抗注射液有 ≥3 级的过敏史；
14. 研究者认为不适合参加本临床试验的其他情况。
以上是该项目的主要入排标准，具体还是以中心负责的医生评估为准。
