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150.【EGFR突变】特瑞普利单抗联合化疗招募EGFR突变TKI失败晚期非小细胞肺癌

  特瑞普利单抗联合化疗招募EGFR突变TKI失败晚期非小细胞肺癌

  1、目标患者

  EGFR敏感突变、EGFR-TKI治疗失败的晚期非小细胞肺癌

  2、临床用药

  1、中文通用名:特瑞普利单抗注射液

  2、中文通用名:注射用培美曲塞二钠(力比泰)

  3、中文通用名:卡铂注射液(波贝)

  4、中文通用名:注射用顺铂

  3、简要入排

  1.对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书(ICF)

  2.年龄18岁~75岁,性别不限

  3.经组织学和/或细胞学确诊的晚期或复发III B-C或IV期非小细胞肺癌(根据AJCC第8版分期系统)伴敏感EGFR突变,且同时符合以下条件:既往一代或二代EGFR-TKI(包括吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼及阿法替尼等)治疗失败后无20外显子T790M突变;既往一代或二代EGFR-TKI单药(包括吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼及阿法替尼等)治疗失败后出现20外显子T790M突变,之后接受奥希替尼或其他三代EGFR-TKI治疗后再次出现疾病进展;既往奥希替尼或其他三代EGFR-TKI治疗(作为一线治疗)失败的参与者均符合入组标准(无论其EGFR T790M突变状态如何)。允许前期接受新辅助/辅助化疗,且在最后一剂化疗完成后6个月以上出现疾病复发或转移。

  4.至少有一个可测量病灶(根据RECIST 1.1)

  5.同意提供既往储存的EGFR-TKI治疗失败后的肿瘤组织标本或者新鲜活检肿瘤病灶组织,必须提供上述标本的相关病理学报告

  6.根据东部肿瘤协作组(ECOG)标准,体能状态评分为0或1

  4、报名方式

  电话:021-68587886

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