项目三

　　QL1706注射液招募复发性或转移性宫颈癌患者

　　尊敬的患者/家属：

　　评价QL1706治疗复发或转移性宫颈癌患者的有效性和安全性的单臂、开放、多中心的Ⅱ期临床研究已获得国家药品监督管理局的批准，并已经通过了医院的伦理委员会的审查和批准，现在全国多家医院开展，正面向全社会进行患者招募

　　1、试验目的

　　评价QL1706治疗复发性或转移性宫颈癌患者的有效性。次要研究目的：(1)评价QL1706治疗复发性或转移性宫颈癌患者的安全性。(2)评价QL1706在复发性或转移性宫颈癌患者中的免疫原性。探索性研究目的：探索肿瘤组织中某些生物标志物的表达与QL1706抗肿瘤活性的相关性。

　　2、适应症

　　复发性或转移性宫颈癌

　　3、用药

　　1、中文通用名:QL1706注射液

　　4、入选标准

　　1.受试者自愿参加，并签署知情同意书。

　　2.女性，签署知情同意书时年龄≥18周岁。

　　3.诊断为复发性或转移性宫颈癌[病理类型包括鳞癌、腺癌以及腺鳞癌，并提供病理报告]，不适合进行手术、放疗等根治性治疗。

　　4.复发或转移阶段经过至少一线含铂标准治疗，且在最近一次治疗过程中或治疗后出现经影像学检查确认的疾病进展。新辅助化疗、辅助化疗或非复发或转移阶段放化疗中的含铂化疗，将不被视为一线含铂标准治疗。

　　5.根据RECIST（v1.1）标准，至少有一处可测量病灶。

　　6.美国东部肿瘤协作组（ECOG）体力状况评分为0或1。

　　7.预期生存期≥3个月。

　　8.受试者需提供足够的且符合检测标准的肿瘤组织标本;若没有符合要求的肿瘤组织标本，受试者须同意接受肿瘤病灶再活检并提供肿瘤组织标本。

　　9.首次使用试验用药品前重要器官的功能水平符合要求。

　　5、目前该项目开展中心所在城市为：

　　广州市、杭州市、合肥市、蚌埠市、北京市、福州市、上海市、兰州市、南宁市、桂林市、保定市、石家庄市、郑州市、长春市、沈阳市、南昌市、衡阳市、南京市、呼和浩特市、济南市、西安市、襄阳市、昆明市、无锡市、长春市、汕头市、梅州市、柳州市、宣城市、温州市、长沙市、泰州市、临沂市、烟台市、株洲市

　　开展进度及名单更新会第一时间发布，请持续关注。

　　6、关于患者权益

　　1.个人信息将受到绝对的保护。

　　2.患者经研究者评估符合研究标准入组后，可接受免费的研究治疗。

　　3.医生将按计划定期随访，密切关注患者出现的严重不良事件。

　　4.特别提醒，患者可以在研究过程中的任何时间选择退出研究，且医疗待遇与权益不会因此而受到影响

　　7、【报名方式】

　　电话：021-68587886;021-68587867；

　　17898858853、17811898853（微信同号）

　　资料上传邮箱：zixun@ aibbang.com

　　微信公众号：ai帮帮、ai帮帮之声 在线报名