项目三

　　呋喹替尼联合紫杉醇治招募晚期胃癌患者

　　尊敬的患者/家属：

　　呋喹替尼联合紫杉醇治疗晚期胃或GEJ腺癌的III期临床研究已获得国家药品监督管理局的批准，并已经通过了医院的伦理委员会的审查和批准，现在全国多家医院开展，正面向全社会进行患者招募

　　1、试验目的

　　比较呋喹替尼联合紫杉醇与紫杉醇单药二线治疗晚期胃或GEJ腺癌的疗效和安全性

　　2、适应症

　　晚期胃或胃食管结合部（GEJ）腺癌

　　3、用药

　　1、中文通用名:呋喹替尼胶囊

　　2、中文通用名:紫杉醇注射液（联合用药）

　　4、入选标准

　　1.已经签署知情同意书

　　2.年龄在18-75岁（含18岁和75岁）

　　3.经组织和/或细胞学确诊的转移或局部进展胃或GEJ腺癌患者；所有其他组织学类型都排除在外

　　4.至少有一个根据RECIST1.1版标准可测量的胃部以外的病灶（根据RECIST 1.1）；局限于胃或GEJ的局部肿块归类为“不可测量”

　　5.一线标准化疗方案（必须含铂类和氟尿嘧啶类治疗不少于2个周期）治疗失败*后的晚期胃或GEJ腺癌患者（备注：一线标准化疗失败的定义为治疗过程中出现疾病进展，治疗结束在末次给药(包括一线治疗的单药维持治疗)后的4个月内出现疾病进展。允许新辅助或辅助治疗，且新辅助或辅助治疗可以含紫杉醇类药物，但如果辅助治疗期间或者完成后6个月内出现复发或转移，则认为辅助治疗是针对进展期疾病的一线全身化疗失败）

　　6.首剂研究药物前4周内未进行过全身性系统的化学治疗（口服氟尿嘧啶类药物的洗脱期为2周）或放疗、免疫治疗、生物或激素治疗等系统抗肿瘤治疗（无随机试验验证的抗肿瘤适应症的中药治疗除外）

　　7.体重在40 kg以上（含40 kg）；或是BMI>18.5

　　8.体力状况计分（ECOG评分）0-1

　　9.预期生存超过12周

　　注：以上为部分主要标准，最终入组标准由项目医生掌握。

　　5、关于开展医院

　　目前该项目开展中心所在城市为：

　　广州市、上海市、北京市、南京市、合肥市、哈尔滨市、杭州市、常州市、深圳市、郑州市、南通市、长春市、武汉市、衡阳市、长沙市、蚌埠市、成都市、厦门市、郑州市、长春市、乌鲁木齐市、大连市、济南市

　　开展进度及名单更新会第一时间发布，请持续关注。

　　6、关于患者权益

　　1.个人信息将受到绝对的保护。

　　2.患者经研究者评估符合研究标准入组后，可接受免费的研究治疗。

　　3.医生将按计划定期随访，密切关注患者出现的严重不良事件。

　　4.特别提醒，患者可以在研究过程中的任何时间选择退出研究，且医疗待遇与权益不会因此而受到影响

　　7、【报名方式】

　　电话：021-68587886;021-68587867；

　　17898858853、17811898853（微信同号）

　　资料上传邮箱：zixun@ aibbang.com

　　微信公众号：ai帮帮、ai帮帮之声 在线报名