尊敬的患者/家属：

　　一项CTLA-4抗体治疗晚期恶性实体瘤患者的临床试验已获得国家药品监督管理局的批准，并已经通过了医院的伦理委员会的审查和批准，现在全国多家医院开展，正面向全社会进行患者招募

　　关于患者类型

　　经过组织学证实的，在使用标准治疗失败以后已证实其进展的转移性或不可切除的黑色素瘤、肝细胞癌和肾细胞癌患者

　　关于试验设计

　　试验设计：开放、国际多中心、I期研究；

　　试验药物：CTLA-4抗体；

　　给药方式：

　　CTLA-4抗体，静脉滴注，3周/次

　　连续给药直至疾病进展或发生不可接受的毒性。

　　关于纳入患者的条件

　　研究的主要纳入标准包括：

　　在筛选时年龄≥18岁的男性或女性受试者；

　　经过组织学证实的，在使用标准治疗失败以后已证实其进展的转移性或不可切除的黑色素瘤、肝细胞癌和肾细胞癌患者：

　　黑色素瘤：

　　经组织学确诊的转移性或不可切除的黑色素瘤，在使用PD-1抑制剂（同时具有CTLA-4阻断功能的双特异性抗体应予以排除）治疗期间或之后出现进展;如果BRAF V600激活突变呈阳性，则必须接受过至少一种含/不含MEK抑制剂的BRAF抑制剂治疗；

　　肝细胞癌：

　　组织学证实的转移性或不可切除性肝细胞癌，至少接受过一次抗VEGF治疗(抗VEGFR TKI或抗VEGF单克隆抗体)和/或抗PD-(L)-1治疗；

　　肾细胞癌：

　　组织学证实的转移性或不可切除性肾细胞癌(包括透明细胞癌和非透明细胞癌)；患有肾透明细胞癌的受试者须至少有一次抗VEGFR TKI治疗和/或抗PD-(L)-1治疗失败；对于患有肾非透明细胞癌(如PRCC)的受试者，允许入组进行初治治疗；

　　至少有一个可测量的病灶;

　　ECOG体能状态得分为0或1;

　　以上是该项目的主要患者纳入标准，具体还是以中心负责的医生评估为准。

　　关于开展医院

　　目前该项目开展中心所在城市为：

　　武汉

　　近期启动中心所在城市为：

　　北京、河南

　　更多中心准备启动，开展进度及名单更新会第一时间发布，请持续关注。

　　关于患者权益

　　个人信息将受到绝对的保护。

　　患者经研究者评估符合研究标准入组后，可接受免费的研究治疗。

　　医生将按计划定期随访，密切关注患者出现的严重不良事件。

　　特别提醒，患者可以在研究过程中的任何时间选择退出研究，且医疗待遇与权益不会因此而受到影响 在线报名